Belgia – Roboty wykończeniowe w zakresie obiektów budowlanych – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Ten dany jest publicznym, mieszanym kontraktem, którego przedmiotem jest organizacja, wyposażenie i zaopatrzenie części apteki/sali czystej, w tym pomieszczeń technicznych, w Klinik St. Josef w Saint-Vith. Składa się z dwóch części prac budowlanych i jednej części głównie zaopatrzenia. Kontrakt obejmuje nie tylko utworzenie kontrolowanego środowiska typu sala czysta, ale także pełne wyposażenie apteki szpitalnej, sali czystej, ich pomieszczeń technicznych oraz urządzeń, mebli, urządzeń technicznych, podłączeń, wykończeń i akcesoriów niezbędnych do ich bezpiecznego i sprawnego funkcjonowania. Kontrakt obejmuje wszystkie prace, zaopatrzenie, usługi, obowiązki i środki niezbędne do pełnego i zgodnego wykonania obiektów, pomieszczeń, instalacji i urządzeń opisanych w niniejszym Specjalnym Kodeksie Zleceń, w klauzulach technicznych, planach, zestawieniu metrażu i innych dokumentach kontraktu. Kontrakt podzielony jest na trzy części:

Część 1 – Demolitions: obejmuje prace przygotowawcze, demontaż, demolacje, wywozy, ochrony tymczasowe i wszystkie usługi niezbędne do zwolnienia obszarów objętych pracami.

Część 2 – Parachèvements et techniques: obejmuje prace wykończeniowe, techniki specjalne, wyposażenie, stałe lub zintegrowane meble i urządzenia niezbędne do wyposażenia apteki, sali czystej i ich pomieszczeń technicznych. Część 2 obejmuje wszystkie usługi czekania, rezerwacji, podłączeń, dostosowań, interfejsów i koordynacji niezbędnych do integracji izolatorów należących do części 3, w granicach określanych przez dokumenty kontraktu.

Część 3 – Izolatory: obejmuje studia wykonawcze, dostawę, dostawę, manipulację, montaż, własne podłączenia, parametrowanie, uruchomienie, testy, kwalifikację, dokumentację, szkolenie, gwarancję i konserwację izolatorów do przygotowania farmaceutycznego, a także wszystkie usługi interfejsowe niezbędne do ich integracji.

Metoda performancji stosowana do części 2 i 3: Techniczne i pozycje przepisów dotyczące części 2 i 3 są, w zależności od przypadku, sformułowane w terminach osiąganych wyników, wymagań funkcjonalnych lub ich kombinacji z technicznymi, konstrukcyjnymi i normatywnymi. Minimalne wymagania, wyniki, tolerancje, warunki eksploatacji, metody weryfikacji i dokumenty dowodowe są określone w klauzulach technicznych, planach, zestawieniach i innych dokumentach kontraktu. Dla części 2 i 3 ofertant określa, wymiaruje i włącza w swoją ofertę wszystkie studia wykonawcze, zaopatrzenie, urządzenia, akcesoria, interfejsy, prace i dodatkowe usługi, ustawienia, testy, kontrole, kwalifikacje, dokumenty i inne środki niezbędne do osiągnięcia i udowodnienia wymaganych wyników i rezultatów. Dla części 3 ta obowiązek obejmuje m.in. projekt wykonawczy, wymiarowanie, konfigurację i funkcjonalną integrację izolatorów oraz ich zgodność z instalacjami i wynikami części 2. Proponowane rozwiązania spełniają minimalne wymagania, ograniczenia architektoniczne i techniczne, normy i przepisy, zasady sztuki oraz warunki eksploatacji właściwe dla apteki szpitalnej zawierającej kontrolowane środowisko i salę czystą. Prace będą wykonywane w czynnym środowisku szpitalnym. Dlatego wykonawca musi uwzględnić specyficzne ograniczenia związane z ciągłością opieki, utrzymaniem działalności szpitalnej, bezpieczeństwem pacjentów, personelu i odwiedzających, ochroną wrażliwych urządzeń oraz ograniczeniem zakłóceń, pyłów, wibracji, przerw technicznych i ryzyka zakażeń. Wszystkie usługi muszą być wykonane zgodnie z zasadami sztuki, obowiązującymi przepisami prawnymi i regulacyjnymi, obowiązującymi normami i wymaganiami właściwymi dla aptek szpitalnych i kontrolowanych środowisk. Sala czysta i instalacje, które do niej przyczyniają się, muszą być zgodne z wymaganiami określonymi przez AR 30/09/2020 Załącznik III przewodnik PICS dotyczący dobrego przygotowania leków sterylnych, tak jak określono w klauzulach technicznych kontraktu, a także z instrukcjami Adjudykatora, autorów projektu, koordynatora bezpieczeństwa i zdrowia, a w razie potrzeby, organów kontroli.

Część 3 dotycząca izolatorów: Dostawa, specjalistyczny montaż, uruchomienie i kwalifikacja izolatorów do przygotowania farmaceutycznego wchodzą w skład niniejszego kontraktu jako część 3. Zwycięzcy części 2 i 3 koordynują rezerwacje, czekanie, zaopatrzenie, podłączenia, wywozy, interfejsy z oczyszczaniem powietrza i innymi technikami, konstrukcyjne dostosowania, dostawy i dostawy, testy zintegrowane i operacje kwalifikacyjne.