Niemcy – Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

Fizyczno-Techniczny Instytut Federalny (PTB), Niemiecki Instytut Metrologii, realizuje projekt „Ulepszanie Infrastruktury Jakości w Afryce II” w imieniu Niemieckiego Federalnego Ministerstwa Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (BMZ). Projekt ma na celu wzmocnienie infrastruktury jakości w sektorze farmaceutycznym Afryki poprzez wsparcie systemów regulacyjnych, harmonizację standardów jakości oraz poprawę dostępu do bezpiecznych, skutecznych i wysokiej jakości produktów medycznych. Komisja Unii Afrykańskiej jest partnerem politycznym projektu. Kluczowym partnerem jest Afrykańska Agencja Leków (AMA), specjalizowana agencja Unii Afrykańskiej utworzona na mocy Traktatu AMA. AMA wspiera państwa członkowskie Unii Afrykańskiej i Narodowe Władze Regulacyjne (NRAs) w wzmocnieniu systemów regulacyjnych, promowaniu harmonizacji regulacyjnej, zaufania i wzajemnego uznania, jednocześnie popierając lokalne produkcję leków i innowacje w dziedzinie zdrowia. Z siedzibą w Kigali, Rwanda, AMA koordynuje kontynentalną współpracę regulacyjną, budowę zdolności, farmakowigilancję, zarządzanie jakością, nadzór nad rynkiem i gotowość do interwencji w sytuacjach awaryjnych w bliskiej współpracy z państwami członkowskimi Unii Afrykańskiej, Wspólnotami Gospodarczo-Regionalnymi (RECs) i międzynarodowymi partnerami. Embedded Expert wspomoże realizację mandatu kontynentalnej koordynacji regulacyjnej AMA, jednocześnie przyczyniając się do działań wspieranych przez PTB, zgodnych z priorytetami strategicznymi AMA i zatwierdzonymi planami pracy. Ekspert będzie instytucjonalnie osadzony w AMA pod jej administracyjną nadzorem, utrzymując przy tym bliską koordynację techniczną z PTB. Rola koncentruje się na wzmocnieniu koordynacji regulacyjnej, wsparciu wdrowania strategicznych inicjatyw oraz przyczynianiu się do rozwoju narzędzi technicznych, produktów wiedzy i systemów monitorowania. Wszystkie wyjścia opracowane w trakcie zadania pozostają własnością intelektualną Afrykańskiej Agencji Leków.