Niemcy – Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB), Niemiecki Instytut Metrologii, realizuje projekt „Modernizacja Infrastruktury Jakości w Afryce II” w imieniu Niemieckiego Federalnego Ministerstwa Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (BMZ). Projekt ma na celu wzmocnienie infrastruktury jakości w afrykańskim sektorze farmaceutycznym poprzez wsparcie systemów regulacyjnych, harmonizację standardów jakości oraz poprawę dostępu do bezpiecznych, skutecznych i wysokiej jakości produktów medycznych. Komisja Unii Afrykańskiej jest partnerem politycznym projektu. Kluczowym partnerem jest Afrykańska Agencja Leków (AMA), specjalistyczna agencja Unii Afrykańskiej utworzona na mocy Traktatu AMA. AMA wspiera państwa członkowskie Unii Afrykańskiej i Narodowe Władze Regulacyjne (NRAs) w wzmocnieniu systemów regulacyjnych, promocji harmonizacji regulacyjnej, zaufania i wzajemnego uznania, przy jednoczesnym promowaniu lokalnej produkcji farmaceutycznej i innowacji w dziedzinie zdrowia. Z siedzibą w Kigali, Rwanda, AMA koordynuje kontynentalną współpracę regulacyjną, budowanie zdolności, farmakowigilancję, zarządzanie jakością, nadzór nad rynkiem i przygotowanie do awarii w ścisłej współpracy z państwami członkowskimi AU, Wspólnotami Gospodarczymi Regionalnymi (RECs) i międzynarodowymi partnerami. Ekspert wbudowany będzie wspierał operacjonalizację mandatu koordynacji regulacyjnej AMA na poziomie kontynentalnym, jednocześnie przyczyniając się do działań wspieranych przez PTB, zgodnie z priorytetami strategicznymi AMA i zatwierdzonymi planami pracy. Ekspert będzie instytucjonalnie wbudowany w AMA pod jej administracyjną nadzorem, utrzymując przy tym bliską koordynację techniczną z PTB. Rola koncentruje się na wzmocnieniu koordynacji regulacyjnej, wsparciu wdrożenia inicjatyw strategicznych oraz przyczynianiu się do rozwoju narzędzi technicznych, produktów wiedzy i systemów monitoringu. Wszystkie wyjścia opracowane podczas zadania pozostają własnością intelektualną Afrykańskiej Agencji Leków.