Niemcy – Produkty farmaceutyczne – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Omalizumab (ATC-Code nach WHO: R03DX05)

Przedmiotem tej publikacji jest zawarcie nieekskluzywnych umów o rabatach zgodnie z § 130a ust. 8 SGB V dotyczących leków o aktywnym składniku Omalizumab (kod ATC według WHO: R03DX05). Umowa zostanie zawarta w ramach tzw. modelu Open House, co oznacza, że zawarcie umowy jest dostępne dla wszystkich zainteresowanych przedsiębiorstw farmaceutycznych w okresie uczestnictwa, pod warunkiem spełnienia i akceptacji warunków uczestnictwa. W wyniku tego nie prowadzi się indywidualnych negocjacji umownych i nie ma (dostawczej) ekskluzywności. Zwrócono uwagę, że ilość zakupów jest nieznana, ponieważ zależy od popytu i rozwoju liczby ubezpieczonych, zachowania lekarskiego, a także zachowania publicznych aptek w zakresie dystrybucji i magazynowania. W związku z tym nie są gwarantowane minimalne ilości zakupów. Zainteresowane przedsiębiorstwa farmaceutyczne mogą pobrać dokumenty dotyczące udziału z przestrzeni projektu Portalu eZakupów (DTVP). Do tego najpierw należy złożyć wniosek o dostęp do przestrzeni projektu. Po uwolnieniu przez zamawiającego można uzyskać dostęp do dokumentów dotyczących udziału. O treści dokumentów dotyczących udziału - w szczególności o treści umowy o rabaty i tam wymienionych rabatach - należy zachować absolutną milczenie. Pełne lub częściowe przekazywanie lub udostępnianie treści dokumentów dotyczących udziału dla trzecich wymaga wcześniejszej pisemnej zgody zamawiającego. Jeśli z udziału zrezygnuje się, wszystkie dokumenty należy natychmiast zniszczyć zgodnie z przepisami ochrony danych. Dokumenty do złożenia wynikają z dokumentów "List" i "Wyjaśnienia warunków umowy" umieszczonych w przestrzeni projektu. Komunikacja, w tym przesyłanie dokumentów dotyczących udziału, odbywa się elektronicznie za pośrednictwem portalu eZakupów DTVP; szczegóły dotyczące tego znajdują się w wcześniej wymienionych dokumentach. Ewentualne inne informacje w ogłoszeniu zamówienia są spowodowane przyczynami technicznymi i nie mają charakteru obowiązującego. Wnioski o udział mogą być złożone po raz pierwszy do 3 września 2026 r. Wszystkie kolejne terminy składania wynikają z załącznika "Terminy składania" umieszczonego w przestrzeni projektu. Jeśli dzień terminu składania przypada na sobotę, niedzielę lub święto państwowe, następujący dzień zastępuje ten dzień. W przypadku opóźnionego dostępu złożone wnioski o udział zostaną uwzględnione w następnym terminie składania. Umowa o rabatach kończy się, niezależnie od daty zawarcia umowy, najpóźniej 30 września 2027 r. Zamawiający zastrzega sobie prawo do przedterminowego zakończenia procedury Open House, zwłaszcza w przypadku zawarcia ekskluzywnych umów o rabatach; w takim przypadku umowy o rabatach już zawarte kończą się zgodnie z postanowieniami umownymi. Na podstawie doświadczeń zamawiającego, ekskluzywne umowy o rabatach wstępują w życie zazwyczaj 8 do 12 miesięcy po publikacji odpowiedniego ogłoszenia zamówienia w Dodatku do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.