Niemcy – Produkty farmaceutyczne – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Raltegravir 600 mg (ATC-Code nach WHO: J05AJ01)

Przedmiotem tej publikacji jest zawarcie nieekskluzywnych umów rabatowych na leki zawierające substancję czynną raltegravir 600 mg (kod ATC według WHO: J05AJ01) zgodnie z § 130a Abs. 8 SGB V. Umowa zostanie zawarta w ramach tzw. modelu Open-House, co oznacza, że umowa może być zawarta w okresie udziału ze wszystkimi zainteresowanymi przedsiębiorstwami farmaceutycznymi, jeśli spełniają one wymagania udziału i je akceptują. To oznacza, że nie prowadzi się indywidualnych negocjacji umownych i nie ma (dostawczej) ekskluzywności. Podkreśla się, że ilość zamówień jest nieznana, ponieważ zależy od popytu i rozwoju liczby ubezpieczonych, od zachowania lekarzy w zakresie przepisywania leków oraz od zachowania aptek publicznych w zakresie dostaw i magazynowania. Stąd nie gwarantuje się minimalnych ilości zamówień. Zainteresowane przedsiębiorstwa farmaceutyczne mogą pobrać dokumenty dotyczące udziału z Projektowego Pomieszczenia Portalu Niemieckich Zamówień Publicznych (DTVP). W tym celu konieczny jest najpierw wniosek o dostęp do Projektowego Pomieszczenia. Po uwolnieniu przez zamawiającego można uzyskać dostęp do dokumentów dotyczących udziału. Należy zachować całkowite milczenie o treści dokumentów dotyczących udziału, w szczególności o treści umowy rabatowej i tam wymienionych rabatach. Pełna lub częściowa przekazywanie lub udostępnianie treści dokumentów dotyczących udziału dla trzecich wymaga wcześniejszej pisemnej zgody zamawiającego. Jeśli zrezygnowano z udziału, wszystkie dokumenty należy natychmiast zniszczyć zgodnie z przepisami ochrony danych osobowych. Dokumenty do złożenia wynika z dokumentów umieszczonych w Projektowym Pomieszczeniu pod tytułami "List" i "Wyjaśnienia warunków umowy". Komunikacja, w tym przesyłanie dokumentów dotyczących udziału, odbywa się elektronicznie za pośrednictwem portalu DTVP; szczegóły dotyczące tego można znaleźć w wcześniej wymienionych dokumentach. Ewentualne inne informacje w ogłoszeniu zamówienia są spowodowane przyczynami technicznymi i nie mają charakteru obowiązkowego. Wnioski o udział można złożyć po raz pierwszy do 4 czerwca 2026 roku. Wszystkie kolejne terminy składania można znaleźć w załączniku "Terminy składania" umieszczonym w Projektowym Pomieszczeniu. Jeśli dzień terminu składania przypada na sobotę, niedzielę lub święto państwowe, następujący dzień zastępuje taki dzień. W przypadku opóźnionego dostępu wnioski o udział zostaną uwzględnione do następnego terminu składania. Umowa rabatowa kończy się, niezależnie od daty zawarcia umowy, najpóźniej 30 czerwca 2028 roku. Zamawiający zastrzega sobie prawo do przedterminowego zakończenia procedury Open-House, zwłaszcza w przypadku zawarcia ekskluzywnych umów rabatowych; w takim przypadku umowy rabatowe, które zostały już zawarte, kończą się zgodnie z postanowieniami umownymi. Na podstawie doświadczeń zamawiającego, ekskluzywne umowy rabatowe wstępują w życie zazwyczaj 8 do 12 miesięcy po publikacji odpowiedniego ogłoszenia zamówienia w Dodatku do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.