Belgia – Odczynniki laboratoryjne – raamovereenkomst vervanging reagentia LC-MS

Analizy LC-MS w laboratorium biologii klinicznej odbywają się obecnie głównie za pomocą LDT, które nie spełniają już wymogów rozporządzenia IVDR (UE 2017/746). Przejście na komercyjne reagenty oznakowane CE jest więc konieczne. Ten przejście pokrywa się z modernizacją urządzeń LC-MS i odpowiednią walidacją, co spowodowało rozpoczęcie przetargu. Wybrano okres 5 lat, aby rozłożyć znaczne koszty przejścia (walidacja, implementacja, szkolenie i dokumentacja) i zapewnić stabilność operacyjną. Dodatkowe koszty są konieczne ze względu na przepisy i przynoszą korzyści jakościowe (śledzenie, powtarzalność, odporność i zwalidowane dokumentacja).