Niemcy – Produkty farmaceutyczne – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Aflibercept DFL (ATC-Code nach WHO: S01LA05; ausgenommen 114,3 mg/ml)

Przedmiotem tej publikacji jest zawarcie nieekskluzywych umów rabatowych na lek z substancją czynną Aflibercept w postaci roztworu do wstrzyknięć w szklanej butelce do przełamywania (kod ATC według WHO: S01LA05; z wyjątkiem 114,3 mg/ml) na mocy § 130a Abs. 8 SGB V. Umowa zostanie zawarta w ramach tzw. modelu Open House, co oznacza, że zawarcie umowy w okresie uczestnictwa jest otwarte dla wszystkich zainteresowanych przedsiębiorstw farmaceutycznych, jeśli spełniają one warunki uczestnictwa i je akceptują. W wyniku tego nie prowadzi się indywidualnych negocjacji umowy i nie ma (dostawczej) ekskluzywności. Podkreśla się, że ilość zamówień jest nieznana, ponieważ zależy ona od popytu i rozwoju liczby ubezpieczonych, od zachowania lekarzy w zakresie przepisywania, a także od zachowania aptek publicznych w zakresie dostaw i magazynowania. W związku z tym nie gwarantuje się minimalnych ilości zamówień. Zainteresowane przedsiębiorstwa farmaceutyczne mogą pobrać dokumenty uczestnictwa z przestrzeni projektu na portalu DTVP. Najpierw należy złożyć wniosek o dostęp do przestrzeni projektu. Po uwolnieniu przez zamawiającego można uzyskać dostęp do dokumentów uczestnictwa. O treści dokumentów uczestnictwa, w szczególności o treści umowy rabatowej i tam wymienionych rabatach, należy zachować całkowitą milczenie. Pełna lub częściowa przekazywanie lub udostępnianie treści dokumentów uczestnictwa dla trzecich wymaga uprzedniej pisemnej zgody zamawiającego. Jeśli zrezygnuje się z udziału, wszystkie dokumenty należy natychmiast zniszczyć zgodnie z przepisami ochrony danych. Dokumenty do złożenia wynikają z umieszczonych w przestrzeni projektu dokumentów "List" i "Wyjaśnienia warunków umowy". Komunikacja, w tym przesyłanie dokumentów uczestnictwa, odbywa się elektronicznie przez portal DTVP; szczegóły dotyczące tego można znaleźć w wcześniej wymienionych dokumentach. Ewentualne inaczej brzmiące informacje w ogłoszeniu zamówienia są spowodowane przyczynami technicznymi i nie mają charakteru obowiązującego. Wnioski o udział mogą być złożone po raz pierwszy do 2 grudnia 2026 roku. Wszystkie kolejne terminy składania można znaleźć w załączniku "Terminy składania" umieszczonym w przestrzeni projektu. Jeśli dzień terminu składania przypada na sobotę, niedzielę lub święto ogólnokrajowe, następujący dzień zastępuje ten dzień. W przypadku opóźnionego dostępu złożone wnioski o udział będą rozpatrywane w następnym terminie składania. Umowa rabatowa kończy się, niezależnie od daty zawarcia umowy, najpóźniej 31 grudnia 2027 roku. Zamawiający zachowuje sobie prawo do przedwczesnego zakończenia procedury Open House, zwłaszcza w przypadku zawarcia ekskluzywnej umowy rabatowej; w takim przypadku umowy rabatowe już zawarte kończą się zgodnie z postanowieniami umowy. Na podstawie doświadczeń zamawiającego, ekskluzywne umowy rabatowe wstępują zazwyczaj w życie 8-12 miesięcy po publikacji odpowiedniego ogłoszenia zamówienia w Dodatku do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.