Niemcy – Produkty farmaceutyczne – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Nilotinib (ATC-Code nach WHO: L01EA03)

Tematem tego ogłoszenia jest zawarcie nieekskluzywych umów o rabaty zgodnie z § 130a ust. 8 SGB V na leki zawierające substancję czynną nilotinib (kod ATC według WHO: L01EA03 - z wyjątkiem nilotinib rozproszonego w musie jabłkowym, chyba że przedsiębiorstwo farmaceutyczne posiada patent na ten produkt). Umowa zostanie zawarta w ramach tzw. modelu Open-House, co oznacza, że umowa może być zawarta w okresie uczestnictwa przez wszystkie zainteresowane przedsiębiorstwa farmaceutyczne, jeśli spełniają one wymagania uczestnictwa i je akceptują. To oznacza, że nie prowadzone są indywidualne negocjacje umowy i nie ma (dostawczej) ekskluzywności. Podkreślono, że nieznana jest ilość zakupów, ponieważ zależy ona od popytu i rozwoju liczby ubezpieczonych, zachowania lekarzy w zakresie wystawiania recept, a także zachowania aptek publicznych w zakresie dystrybucji i magazynowania. W związku z tym nie gwarantowane są minimalne ilości zakupów. Zainteresowane przedsiębiorstwa farmaceutyczne mogą pobrać dokumenty dotyczące udziału z przestrzeni projektu Portalu Wygłoszeń Publicznych (DTVP). W tym celu najpierw należy złożyć wniosek o dostęp do przestrzeni projektu. Po uwolnieniu przez zamawiającego można uzyskać dostęp do dokumentów dotyczących udziału. O treści dokumentów dotyczących udziału - w szczególności o treści umowy o rabaty i tam wymienionych rabatach - należy zachować całkowitą milczenie. Pełna lub częściowa przekazywanie lub udostępnianie treści dokumentów dotyczących udziału dla trzecich wymaga wcześniejszej pisemnej zgody zamawiającego. Jeśli zrezygnuje się z udziału, wszystkie dokumenty należy natychmiast zniszczyć zgodnie z przepisami o ochronie danych. Dokumenty do złożenia wynika z umieszczonych w przestrzeni projektu dokumentów "List" i "Wyjaśnienia warunków umowy". Komunikacja, w tym przesyłanie dokumentów dotyczących udziału, odbywa się elektronicznie przez portal DTVP; szczegóły dotyczące tego można znaleźć w wcześniej wymienionych dokumentach. Ewentualne inne informacje w ogłoszeniu zamówienia są spowodowane przyczynami technicznymi i nie mają charakteru obowiązującego. Wnioski o udział mogą być złożone po raz pierwszy do 7 lipca 2026 r. Wszystkie kolejne terminy złożenia wynika z załącznika "Terminy złożenia" umieszczonego w przestrzeni projektu. Jeśli dzień terminu złożenia przypada na sobotę, niedzielę lub święto państwowe, następujący dzień zastępuje taki dzień. W przypadku opóźnionego dostępu złożone wnioski o udział będą rozpatrywane w następnym terminie złożenia. Umowa o rabaty kończy się, niezależnie od daty zawarcia umowy, najpóźniej 31 lipca 2027 r. Zamawiający zastrzega sobie prawo do przedterminowego zakończenia procedury Open-House, w szczególności w przypadku zawarcia umów o ekskluzywne rabaty; w takim przypadku umowy o rabaty już zawarte kończą się zgodnie z postanowieniami umownymi. Doświadczenia zamawiającego wskazują, że umowy o ekskluzywne rabaty wstępują w życie zwykle 8 do 12 miesięcy po publikacji odpowiedniego ogłoszenia zamówienia w Dodatku do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.