Niemcy – Produkty farmaceutyczne – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Ranibizumab DFL (ATC-Code nach WHO: S01LA04)

Przedmiotem tej publikacji jest zawarcie nieekskluzywnych umów rabatowych zgodnie z § 130a ust. 8 SGB V dotyczących leków o aktywnym składniku Ranibizumab jako 10 mg/ml roztworu do wstrzyknięć w szklanej butelce z przeznaczeniem do przełamywania (kod ATC według WHO: S01LA04). Umowa zostanie zawarta w ramach tzw. modelu Open-House, co oznacza, że zawarcie umowy jest otwarte dla wszystkich zainteresowanych przedsiębiorstw farmaceutycznych w okresie udziału, pod warunkiem spełnienia i akceptacji warunków udziału. W wyniku tego nie prowadzone są indywidualne negocjacje umownych i nie ma (dostawy) ekskluzywności. Podkreślono, że ilość zamówień jest nieznana, ponieważ zależy od popytu i rozwoju liczby ubezpieczonych, zachowania lekarzy w zakresie przepisywania, a także zachowania publicznych aptek w zakresie dostawy i magazynowania. W związku z tym nie gwarantowane są minimalne ilości zamówień. Zainteresowane przedsiębiorstwa farmaceutyczne mogą pobrać dokumenty dotyczące udziału z przestrzeni projektu portalu niemieckiego DTVP. Do tego najpierw wymagane jest wniosek o dostęp do przestrzeni projektu. Po udzieleniu dostępu przez zamawiającego można uzyskać dostęp do dokumentów dotyczących udziału. Na temat treści dokumentów dotyczących udziału - w szczególności na temat treści umowy rabatowej i tam wymienionych rabatów - należy zachować całkowite milczenie. Pełne lub częściowe przekazywanie lub udostępnianie treści dokumentów dotyczących udziału dla trzecich wymaga wcześniejszej pisemnej zgody zamawiającego. W przypadku zrzeczenia się udziału wszystkie dokumenty należy natychmiast zniszczyć zgodnie z przepisami o ochronie danych. Dokumenty do złożenia wynikają z dokumentów "List" i "Wyjaśnienia warunków umowy" umieszczonych w przestrzeni projektu. Komunikacja, w tym przesyłanie dokumentów dotyczących udziału, odbywa się elektronicznie za pośrednictwem portalu DTVP; szczegóły dotyczące tego można znaleźć w wcześniej wymienionych dokumentach. Ewentualne inne informacje w ogłoszeniu zamówienia są spowodowane przyczynami technicznymi i nie mają charakteru obowiązkowego. Wnioski o udział mogą być złożone po raz pierwszy do 2 grudnia 2026 r. Wszystkie kolejne terminy składania można znaleźć w załączniku "Terminy składania" umieszczonym w przestrzeni projektu. Jeśli dzień terminu składania przypada na sobotę, niedzielę lub święto państwowe, następujący dzień zastępuje ten dzień. W przypadku opóźnionego dostępu złożone wnioski o udział będą rozpatrywane w następnym terminie składania. Umowa rabatowa kończy się, niezależnie od daty zawarcia umowy, najpóźniej 31 grudnia 2027 r. Zamawiający zastrzega sobie prawo do przedwczesnego zakończenia procedury Open-House, zwłaszcza w przypadku zawarcia ekskluzywnych umów rabatowych; w takim przypadku umowy rabatowe już zawarte kończą się zgodnie z postanowieniami umownymi. Według doświadczeń zamawiającego, ekskluzywne umowy rabatowe zazwyczaj wchodzą w życie 8 do 12 miesięcy po publikacji odpowiedniego ogłoszenia zamówienia w Dodatku do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.