Niemcy – Produkty farmaceutyczne – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells über Arzneimittel mit dem Handelsnamen Orylmyte(R) (ATC-Code nach WHO: V01AA03)

Przedmiotem tej publikacji jest zawarcie nieekskluzywych umów o rabatach zgodnie z § 130a Abs. 8 SGB V dotyczących leków o nazwie handlowej Orylmyte(R) (kod ATC według WHO: V01AA03), w tym odpowiednich importów równoległych i reimportów. Umowa zostanie zawarta w ramach tzw. modelu Open-House, co oznacza, że zawarcie umowy jest otwarte dla wszystkich zainteresowanych firm farmaceutycznych w ciągu okresu uczestnictwa, pod warunkiem spełnienia i akceptacji warunków uczestnictwa. W wyniku tego nie prowadzi się indywidualnych negocjacji umownych i nie ma (dostawczej) ekskluzywności. Podkreśla się, że nieznana jest ilość zakupów, ponieważ zależy ona od popytu i rozwoju liczby ubezpieczonych, zachowania lekarzy w zakresie wystawiania recept, oraz zachowania aptek publicznych w zakresie dostawy i magazynowania. W związku z tym nie gwarantuje się minimalnych ilości zakupu. Zainteresowane firmy farmaceutyczne mogą pobrać dokumenty dotyczące uczestnictwa z przestrzeni projektu Portalu Zadań Publicznych (DTVP). Najpierw wymagane jest wniosek o dostęp do przestrzeni projektu. Po udzieleniu dostępu przez nadawcę można uzyskać dostęp do dokumentów dotyczących uczestnictwa. O treści dokumentów dotyczących uczestnictwa, w szczególności o treści umowy o rabatach i tam wymienionych rabatach, należy zachować całkowitą milczenie. Pełne lub częściowe przekazywanie lub udostępnianie treści dokumentów dotyczących uczestnictwa dla osób trzecich wymaga wcześniejszej pisemnej zgody nadawcy. Jeśli zrezygnuje się z udziału, wszystkie dokumenty należy natychmiast zniszczyć zgodnie z prawem ochrony danych. Dokumenty do złożenia wynika z umieszczonych w przestrzeni projektu dokumentów "List" i "Wyjaśnienia warunków umowy". Komunikacja, w tym przesyłanie dokumentów dotyczących uczestnictwa, odbywa się elektronicznie przez portal DTVP; szczegóły dotyczące tego można znaleźć w wcześniej wymienionych dokumentach. Ewentualne odmienne informacje w ogłoszeniu zamówienia są spowodowane przyczynami technicznymi i nie mają charakteru obowiązującego. Wnioski o udział można złożyć po raz pierwszy do 5 sierpnia 2026 roku. Wszystkie kolejne terminy składania wniosków proszę wyciągnąć z załącznika "Terminy składania" umieszczonego w przestrzeni projektu. Jeśli dzień terminu składania przypada na sobotę, niedzielę lub święto państwowe, następujący dzień zastępuje ten dzień. W przypadku opóźnionego dostępu składane wnioski o udział będą uwzględnione w następnym terminie składania. Umowa o rabatach kończy się, niezależnie od daty zawarcia umowy, najpóźniej 31 sierpnia 2028 roku. Nadawca zastrzega sobie prawo do przedterminowego zakończenia procedury Open-House, zwłaszcza w przypadku zawarcia ekskluzywnej umowy o rabatach; w takim przypadku umowy o rabatach już zawarte kończą się zgodnie z ustaleniami umownymi. Na podstawie doświadczeń nadawcy umowy o rabatach ekskluzywnych wstępują w życie zazwyczaj 8 do 12 miesięcy po publikacji odpowiedniego ogłoszenia zamówienia w Dodatku do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.