Niemcy – Produkty farmaceutyczne – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Fondaparinux (ATC-Code nach WHO: B01AX05)

Przedmiotem tej publikacji jest zawarcie umów o nieekskluzywne rabaty zgodnie z § 130a ust. 8 SGB V dotyczących leków zawierających substancję czynną fondaparinux (kod ATC według WHO: B01AX05). Umowa zostanie zawarta w ramach tzw. modelu Open-House, co oznacza, że umowa może być zawarta w okresie uczestnictwa przez wszystkie zainteresowane firmy farmaceutyczne, jeśli spełniają wymagania uczestnictwa i je akceptują. W rezultacie nie prowadzone są indywidualne negocjacje umowy, a nie ma (dostawczej) ekskluzywności. Podkreśla się, że ilość zamówień jest nieznana, ponieważ zależy od popytu i rozwoju liczby ubezpieczonych, od zachowania lekarzy w zakresie przepisywania leków oraz od zachowania aptek publicznych w zakresie dystrybucji i magazynowania. W związku z tym nie gwarantuje się minimalnych ilości zamówień. Zainteresowane firmy farmaceutyczne mogą pobrać dokumenty dotyczące udziału z przestrzeni projektu na portalu niemieckich zamówień publicznych (DTVP). W tym celu najpierw należy złożyć wniosek o dostęp do przestrzeni projektu. Po uwolnieniu przez nadawcę można uzyskać dostęp do dokumentów dotyczących udziału. Wszelkie informacje dotyczące dokumentów dotyczących udziału - w szczególności dotyczące treści umowy o rabaty i tam wymienionych rabatów - są objęte absolutną tajemnicą. Pełna lub częściowa przekazanie lub udostępnianie treści dokumentów dotyczących udziału dla trzecich wymaga wcześniejszej pisemnej zgody nadawcy. Jeśli zrezygnowano z udziału, wszystkie dokumenty muszą być natychmiast zniszczone zgodnie z przepisami ochrony danych. Dokumenty do złożenia wynikają z dokumentów "List" i "Wyjaśnienia warunków umowy" umieszczonych w przestrzeni projektu. Komunikacja, w tym przesyłanie dokumentów dotyczących udziału, odbywa się elektronicznie przez portal DTVP; szczegóły dotyczące tego można znaleźć w wcześniej wymienionych dokumentach. Ewentualne inne informacje zawarte w ogłoszeniu zamówienia są wynikiem przyczyn technicznych i nie mają charakteru obowiązkowego. Wnioski o udział mogą być złożone po raz pierwszy do 5 marca 2026 r. Wszystkie kolejne terminy składania dokumentów należy wyciągnąć z załącznika "Terminy składania" umieszczonego w przestrzeni projektu. Jeśli dzień terminu składania przypada na sobotę, niedzielę lub święto państwowe, następujący dzień zastępuje taki dzień. W przypadku opóźnienia dostępu wnioski o udział będą rozpatrywane w następnym terminie składania. Umowa o rabatach kończy się, niezależnie od daty zawarcia umowy, najpóźniej 31 marca 2028 r. Nadawca zastrzega sobie prawo do przedwczesnego zakończenia procedury Open-House, zwłaszcza w przypadku zawarcia umów o ekskluzywne rabaty; w takim przypadku umowy o rabaty już zawarte kończą się zgodnie z postanowieniami umowy. Na podstawie doświadczeń nadawcy, umowy o ekskluzywne rabaty wchodzą w życie zwykle 8-12 miesięcy po publikacji odpowiedniego ogłoszenia zamówienia w Dodatku do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.