Niemcy – Produkty farmaceutyczne – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Ranibizumab FER (ATC-Code nach WHO: S01LA04)

Przedmiotem tej publikacji jest zawarcie nieekskluzywych umów rabatowych na leki o aktywnym składniku Ranibizumab w postaci roztworu do wstrzyknięć 10 mg/ml w gotowej strzykawce (kod ATC według WHO: S01LA04) na podstawie § 130a Abs. 8 SGB V. Umowa zostanie zawarta w ramach tzw. modelu Open-House, co oznacza, że zawarcie umowy w okresie uczestnictwa jest otwarte dla wszystkich zainteresowanych przedsiębiorstw farmaceutycznych, pod warunkiem, że spełniają one wymagania udziału i akceptują je. W wyniku tego nie prowadzi się indywidualnych negocjacji umownych i nie istnieje (dostawa-)ekskluzywność. Zostaje podkreślone, że ilość zamówień jest nieznana, ponieważ zależy ona od popytu i rozwoju liczby ubezpieczonych, od zachowania lekarzy w zakresie wystawiania recept, oraz od zachowania publicznych aptek w zakresie dystrybucji i magazynowania. W związku z tym nie gwarantuje się minimalnych ilości zamówień. Zainteresowane przedsiębiorstwa farmaceutyczne mogą pobrać dokumenty dotyczące udziału z przestrzeni projektu na portalu DTVP. Do tego najpierw należy złożyć wniosek o dostęp do przestrzeni projektu. Po uzyskaniu uprawnień przez zamawiającego można uzyskać dostęp do dokumentów dotyczących udziału. Na temat treści dokumentów dotyczących udziału - w szczególności na temat treści umowy rabatowej i tam wymienionych rabatów - należy zachować całkowite milczenie. Pełna lub częściowa przekazywanie lub udostępnianie treści dokumentów dotyczących udziału dla trzecich wymaga wcześniejszej pisemnej zgody zamawiającego. Jeśli zrezygnuje się z udziału, wszystkie dokumenty muszą być natychmiast zniszczone zgodnie z przepisami ochrony danych. Dokumenty do złożenia wynikają z dokumentów "List" i "Wyjaśnienia warunków umowy" umieszczonych w przestrzeni projektu. Komunikacja, w tym przesyłanie dokumentów dotyczących udziału, odbywa się elektronicznie poprzez portal DTVP; szczegóły dotyczące tego można znaleźć w wcześniej wymienionych dokumentach. Ewentualne odmienne informacje w ogłoszeniu zamówienia są spowodowane przyczynami technicznymi i nie mają charakteru obowiązującego. Wnioski o udział mogą zostać złożone po raz pierwszy do 2 grudnia 2026 roku. Wszystkie kolejne terminy składania można znaleźć w załączniku "Terminy składania" umieszczonym w przestrzeni projektu. Jeśli dzień terminu składania przypada na sobotę, niedzielę lub święto państwowe, następny dzień zastępuje ten dzień. W przypadku opóźnionego dostępu złożone wnioski o udział będą rozpatrywane w następnym terminie składania. Umowa rabatowa kończy się niezależnie od daty zawarcia umowy, najpóźniej 31 grudnia 2027 roku. Zamawiający zastrzega sobie prawo do przedwczesnego zakończenia procedury Open-House, zwłaszcza w przypadku zawarcia ekskluzywnej umowy rabatowej; w takim przypadku umowy rabatowe już zawarte kończą się zgodnie z postanowieniami umownymi. Na podstawie doświadczeń zamawiającego, umowy rabatowe ekskluzywne wstępują w życie zazwyczaj 8 do 12 miesięcy po publikacji odpowiedniego ogłoszenia zamówienia w Dodatku do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.