Niemcy – Produkty farmaceutyczne – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Perampanel (ATC-Code nach WHO: N03AX22)

Przedmiotem tej publikacji jest zawarcie nieekskluzywnych umów o rabatach zgodnie z § 130a Abs. 8 SGB V dotyczących leków o czynniku czynnym Perampanel (kod ATC według WHO: N03AX22), z ograniczeniem do postaci leku tabletki filmowe. Umowa zostanie zawarta w ramach tzw. modelu "Open House", co oznacza, że umowa może być zawarta w okresie uczestnictwa przez wszystkie zainteresowane firmy farmaceutyczne, pod warunkiem spełnienia i akceptacji warunków udziału. W wyniku tego nie prowadzone są indywidualne negocjacje umowy i nie ma (dostawczej) ekskluzywności. Podkreśla się, że nieznana jest ilość zamówień, ponieważ zależy ona od zapotrzebowania i rozwoju liczby ubezpieczonych, zachowania lekarzy w zakresie przepisywania, a także zachowania publicznych aptek w zakresie wydawania i magazynowania. Odpowiednio nie gwarantowane są minimalne ilości zamówień. Zainteresowane firmy farmaceutyczne mogą pobrać dokumenty dotyczące udziału z przestrzeni projektu Niemieckiego Portalu Zamówień Publicznych (DTVP). Najpierw wymagane jest wniosek o dostęp do przestrzeni projektu. Po udzieleniu dostępu przez zamawiającego, można uzyskać dostęp do dokumentów dotyczących udziału. O treści dokumentów dotyczących udziału - szczególnie o treści umowy o rabatach i tam wymienionych rabatach - należy zachować całkowite milczenie. Pełne lub częściowe przekazywanie lub udostępnianie treści dokumentów dotyczących udziału dla osób trzecich wymaga wcześniejszej pisemnej zgody zamawiającego. Jeśli z udziału zostanie zrezygnowane, wszystkie dokumenty należy natychmiast zniszczyć zgodnie z przepisami o ochronie danych. Dokumenty do przesłania wynikają z dokumentów umieszczonych w przestrzeni projektu "List" i "Wyjaśnienia warunków umowy". Komunikacja, w tym przesyłanie dokumentów dotyczących udziału, odbywa się elektronicznie przez portal zamówień DTVP; szczegóły dotyczące tego można znaleźć w wcześniej wymienionych dokumentach. Ewentualne inne informacje w ogłoszeniu zamówienia są spowodowane przyczynami technicznymi i nie mają charakteru obowiązującego. Wnioski o udział można złożyć po raz pierwszy do 3 września 2026 roku. Wszystkie kolejne terminy składania można znaleźć w załączniku "Terminy składania" umieszczonym w przestrzeni projektu. Jeśli dzień terminu składania przypada na sobotę, niedzielę lub święto państwowe, następujący dzień zastępuje ten dzień. W przypadku opóźnionego dostępu wnioski o udział zostaną uwzględnione do następnego terminu składania. Umowa o rabatach kończy się, niezależnie od daty zawarcia umowy, najpóźniej 30 września 2028 roku. Zamawiający zastrzega sobie prawo do przedwczesnego zakończenia procedury "Open House", zwłaszcza w przypadku zawarcia ekskluzywnych umów o rabatach; w takim przypadku umowy o rabatach już zawarte kończą się zgodnie z postanowieniami umowy. Na podstawie doświadczeń zamawiającego, ekskluzywne umowy o rabatach wstępują w życie zazwyczaj 8 do 12 miesięcy po publikacji odpowiedniego ogłoszenia zamówienia w Dodatku do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.