Rumunia – Usługi zarządzania urządzeniami – DELEGARE PRIN CONCESIUNE DE SERVICII A PRODUCȚIEI DE RADIOFARMACEUTICE, IN CADRUL LABORATORULUI DE RADIOFARMACEUTICE –CENTRUL DE CERCETARE FUNDAMENTALĂ ÎN MEDICINA TRANSLAȚIONALĂ – TRANSCEND

Proponowany kontrakt jest umową o koncesję świadczenia usług, w rozumieniu ustawy nr. 100/2016, na mocy której IRO Iași (koncesodawca) deleguje zarządzanie działalnością produkcji radiofarmaceutyków FDG operatorowi gospodarczemu (koncesjonariuszowi). Sposób realizacji zakłada, że koncesjonariusz przejmie i będzie prowadzić laboratorium radiofarmaceutyczne IRO na własny ryzyk i koszt, zapewniając ciągłą produkcję FDG zarówno dla wewnętrznych potrzeb IRO, jak i dla innych jednostek medycznych w regionie. Koncesjonariusz będzie musiał zrealizować niezbędne inwestycje początkowe, konieczne do uruchomienia laboratorium (dodatkowe zakupy, kalibracje, personel, dokumentacja GMP itp.), uzyskać wszystkie niezbędne zezwolenia i zgody na funkcjonowanie (zezwolenie CNCAN na używanie źródeł promieniotwórczych, certyfikat GMP, zezwolenia sanitarne itp.) i rozpocząć produkcję FDG w terminie przyjętym w ofercie. Termin, do którego każdy zainteresowany operator gospodarczy ma prawo żądać wyjaśnień lub dodatkowych informacji dotyczących dokumentacji do przyznania kontraktu koncesyjnego, wynosi 20 dni przed terminem ostatecznym składania ofert. Termin, w którym organ przyznający odpowiedzie jasno i kompletnie na wszystkie żądania wyjaśnień/dodatkowych informacji, to 16. dzień przed terminem ostatecznym składania ofert. Organ przyznający podaje, że odpowiedzi tylko na żądania wyjaśnień skierowane przez operatorów gospodarczych do wyznaczonego terminu. Każde żądanie wyjaśnień należy przesłać na adres e-mail: [email protected], w wyznaczonym terminie.