Belgia – Urządzenia medyczne – Isolator voor cytotoxische en monoclonale bereidingen

Przedmiot tych dostaw: Izolator do preparatów cytotoksycznych i monoklonalnych dla apteki szpitalnej AZ Jan Portaels. Dostawa, instalacja, uruchomienie (IQ/OQ/PQ) izolatora wraz ze wszystkimi wymaganymi pracami, usługami i kontrolami. Opis: Nowy szpital AZ Jan Portaels jest obecnie w pełni budowany, oddanie do użytku i wprowadzenie do eksploatacji jest przewidziane na 2027 (zakres: 15/1/27 - 30/6/27). Dostawcy w tym dokumencie uwzględniają dostawę i instalację w nowym szpitalu na terenie Salyx, dawnym terenie przemysłowym za stacją w Vilvoorde. Minimalnie poniższe elementy są uwzględnione w tym zamówieniu (nieograniczająco): - dostawa urządzeń - instalacja urządzeń - podłączenie i kontrola urządzeń - prace adaptacyjne związane z urządzeniami - dokumentacja i szkolenie - serwis i konserwacja Podstawowe informacje o żądanym izolatorze, szczegółowe informacje będą dostępne w drugiej fazie: - pełna zgodność z PIC/S i GMP - monopost z dwoma rękawiczkami - energetycznie wydajny (HVAC, oświetlenie, ...) - powierzchnia robocza wewnątrz izolatora wykonana całkowicie ze stali nierdzewnej 316L - bezpieczeństwa szkło, nie plexiglas - system RTP dla bezpiecznych kontenerów - wejściowe sas - przestrzeń robocza - wyjściowe sas - 5-6 preparatów w sasie wejściowym, maksymalny czas dekontaminacji 20 minut - 3-4 preparaty w sasie wyjściowym, maksymalny czas dekontaminacji 15 minut - każde sas ma niezależny generator VHP, H2O2 - H2O2 i inne zużyte materiały są dostępne na wolnym rynku, nie są obowiązkowe do zakupu u dostawcy - autonomia jest ważna: np. użytkownik musi sam móc ustawić ciśnienie dodatnie i ujemne poprzez parametry bez interwencji technika - pojemność butelek z H2O2 może być monitorowana bez użycia wagi, aby uniknąć ciągłych kalibracji - jednokierunkowy przepływ powietrza - wentylacje z tyłu - odpowiedni do 12 500 - 15 000 preparatów rocznie przy aktywnej pracy - dostosowywalny dla ergonomicznej pracy z uwagi na długie przygotowania, wystarczająca przestrzeń dla nóg i podpórka dla stóp - drugcam - zintegrowany ekran dotykowy: ekran dotykowy zintegrowany w ustawieniu, ale poza izolatorem (bez kontaktu z peroksydem wodoru) - dostawca zapewni szczelne połączenie/łącze (zewnętrzne, np. przez sondę, port próbkowania) dla cząsteczkowego licznika typu PMT APC Mini - Model: Dual Flow 28.3 & 100LPM - A240 dla ciągłego monitoringu, kontroli ISO 5 w czasie rzeczywistym - dostawca zapewni szczelne połączenie/łącze (zewnętrzne, np. przez sondę, port próbkowania) dla próbownika powietrza typu PMT BAS Pro - śledzenie audytu - intercom - szybkie interwencje: interwencja na miejscu w ciągu 4 godzin jest możliwa - krytyczne części i awaryjne rezerwy H2O2 na stanie i dostępne w ciągu 4 godzin przy interwencji