Niemcy – Produkty farmaceutyczne – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ponesimod (ATC-Code: L04AE04) im Wege eines Open-House-Modells

Przedmiotem tej publikacji jest zawarcie nieekskluzywych umów dotyczących leków zawierających substancję czynną ponesimod (kod ATC: L04AE04). Umowa zostanie zawarta w ramach tzw. modelu Open-House, co oznacza, że zawarcie umowy jest otwarte dla wszystkich zainteresowanych przedsiębiorstw farmaceutycznych w okresie udziału, pod warunkiem spełnienia i akceptacji warunków udziału. W konsekwencji nie prowadzi się indywidualnych negocjacji umownych i nie ma (dostawczej) ekskluzywności. Podkreślono, że ilość zakupów jest nieznana, ponieważ zależy ona od popytu i rozwoju liczby ubezpieczonych, zachowania lekarzy w zakresie przepisywania oraz zachowania aptek publicznych w zakresie dostaw i zaopatrzenia. W związku z tym nie gwarantuje się minimalnych ilości zakupów. Zainteresowane przedsiębiorstwa farmaceutyczne mogą pobrać dokumenty dotyczące udziału z przestrzeni projektu Niemieckiego Portalu Zamówień Publicznych (DTVP). Do tego najpierw należy wnieść wniosek o dostęp do przestrzeni projektu. Po uzyskaniu uprawnień przez zamawiającego można uzyskać dostęp do dokumentów dotyczących udziału. O treści dokumentów dotyczących udziału - w szczególności o treści umowy i tam wymienionych rabatach - należy zachować całkowitą milczenie. Pełne lub częściowe przekazywanie lub udostępnianie treści dokumentów dotyczących udziału dla trzecich lub na rzecz trzecich wymaga wcześniejszej pisemnej zgody zamawiającego. Jeśli zrezygnuje się z udziału, wszystkie dokumenty należy natychmiast zniszczyć zgodnie z przepisami o ochronie danych. Dokumenty do przesłania wynikają z umieszczonych w przestrzeni projektu dokumentów "List" i "Wyjaśnienia warunków umowy". Komunikacja, w tym przesyłanie dokumentów dotyczących udziału, odbywa się elektronicznie przez portal zamówień DTVP; szczegóły dotyczące tego można znaleźć w wcześniej wymienionych dokumentach. Możliwe są inne, odróżniające się od tego w ogłoszeniu zamówienia, informacje o charakterze technicznym, które nie mają charakteru obowiązującego. Wnioski o udział mogą być złożone po raz pierwszy do 2 kwietnia 2026 roku. Wszystkie kolejne terminy składania można znaleźć w załączniku "Terminy składania", umieszczonym w przestrzeni projektu. Jeśli dzień końcowy terminu składania przypada na sobotę, niedzielę lub święto państwowe, następujący dzień zastępuje ten dzień. W przypadku opóźnionego dostępu składane wnioski o udział będą rozpatrywane w następnym terminie składania. Umowa kończy się, niezależnie od daty zawarcia umowy, najpóźniej 30 kwietnia 2027 roku. Zamawiający zastrzega sobie prawo do przedterminowego zakończenia procedury Open-House, szczególnie w przypadku zawarcia ekskluzywnej umowy; w takim przypadku umowy już zawarte kończą się zgodnie z postanowieniami umownymi. Na podstawie doświadczeń zamawiającego, ekskluzywne umowy wstępują zazwyczaj w życie 8 do 12 miesięcy po opublikowaniu odpowiedniego ogłoszenia zamówienia w Dodatku do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.