Niemcy – Produkty farmaceutyczne – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Eltrombopag (ATC-Code nach WHO: B02BX05)

Celem tej publikacji jest zawarcie nieekskluzywych umów rabatowych zgodnie z § 130a Abs. 8 SGB V dotyczących leków zawierających substancję czynną Eltrombopag (kod ATC według WHO: B02BX05 z wyłączeniem wskazania - nabyta ciężka aplazja szpikowa - chyba że podmiot farmaceutyczny jest posiadaczem obowiązujących praw patentowych lub upoważniony do dystrybucji na podstawie licencji chroniącej patent). Umowę zawiera się w ramach tzw. modelu Open-House, co oznacza, że zawarcie umowy w okresie uczestnictwa jest otwarte dla wszystkich zainteresowanych podmiotów farmaceutycznych, pod warunkiem spełnienia i akceptacji warunków uczestnictwa. To oznacza, że nie prowadzi się indywidualnych negocjacji umownych i nie ma (dostawczej) ekskluzywności. Podkreśla się, że ilość zakupów jest nieznana, ponieważ zależy od popytu i rozwoju liczby ubezpieczonych, zachowania lekarzy w zakresie wydawania recept, jak również zachowania publicznych aptek w zakresie dostaw i zaopatrzenia. W związku z tym nie gwarantuje się minimalnych ilości zakupów. Zainteresowane podmioty farmaceutyczne mogą pobrać dokumenty dotyczące udziału z przestrzeni projektu niemieckiego portalu zakupów (DTVP). Do tego najpierw wymagane jest wniosek o dostęp do przestrzeni projektu. Po uwolnieniu przez zamawiającego można uzyskać dostęp do dokumentów dotyczących udziału. O treści dokumentów dotyczących udziału - w szczególności o treści umowy rabatowej i tam wymienionych rabatów - należy zachować całkowitą tajemnicę. Pełna lub częściowa przekazywanie lub udostępnianie treści dokumentów dotyczących udziału dla lub przez trzecie strony wymaga wcześniejszej pisemnej zgody zamawiającego. Jeśli od udziału zrezygnuje się, wszystkie dokumenty należy natychmiast zniszczyć zgodnie z przepisami ochrony danych. Dokumenty do złożenia wynikają z dokumentów umieszczonych w przestrzeni projektu "List" i "Wyjaśnienia warunków umowy". Komunikacja, w tym przesyłanie dokumentów dotyczących udziału, odbywa się elektronicznie przez portal zakupów DTVP; szczegóły dotyczące tego można znaleźć w wcześniej wymienionych dokumentach. Ewentualne inaczej brzmienie w ogłoszeniu zamówienia jest spowodowane przyczynami technicznymi i nie ma charakteru obowiązującego. Wnioski o udział mogą być złożone po raz pierwszy do 3 września 2026 roku. Wszystkie kolejne terminy składania należy wyciągnąć z załącznika "Terminy składania" umieszczonego w przestrzeni projektu. Jeśli dzień terminu składania przypada na sobotę, niedzielę lub święto ogólnokrajowe, następujący dzień zastępuje ten dzień. W przypadku opóźnionego dostępu złożone wnioski o udział będą rozpatrywane w następnym terminie składania. Umowa rabatowa kończy się, niezależnie od daty zawarcia umowy, najpóźniej 30 września 2028 roku. Zamawiający zastrzega sobie prawo do przedterminowego zakończenia procedury Open-House, szczególnie w przypadku zawarcia ekskluzywnej umowy rabatowej; w takim przypadku umowy rabatowe już zawarte kończą się zgodnie z postanowieniami umownymi. Na podstawie doświadczeń zamawiającego, ekskluzywne umowy rabatowe zazwyczaj wchodzą w życie 8 do 12 miesięcy po publikacji odpowiedniego ogłoszenia zamówienia w Dodatku do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.