Bułgaria – Różne produkty lecznicze – „ДОСТАВКА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ /СЪГЛАСНО СПЕЦИФИКАЦИЯ/ ЗА НУЖДИТЕ НА „УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ – БУРГАС” АД – ЧАСТ 3”

Odrębne pozycje – 88 zgodnie ze Specyfikacją Techniczną – Załącznik nr 1 do dokumentacji. Wymagania dotyczące produktów leczniczych Produkty lecznicze muszą spełniać wymagania ustawy o produktach leczniczych w medycynie ludzkiej (ZLPL) i muszą posiadać ważne zezwolenie na stosowanie w kraju, wydane zgodnie z ZLPL lub rozporządzeniem (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady /art. 23 ust. 1 ZLPL/ oraz certyfikat zwolnienia każdej partii, wydany przez upoważnioną osobę zgodnie z ZLPL, potwierdzający, że partia produktu leczniczego została wyprodukowana i kontrolowana zgodnie z wymaganiami zezwolenia na stosowanie zgodnie z ZLPL. W przypadku wygaśnięcia zezwolenia na stosowanie produktu leczniczego w danym roku/latach, w których przeprowadzana jest publiczna zamówienie, uczestnik deklaruje, zgodnie z art. 55 ust. 6 ZLPL, że ilości produktu leczniczego są dostępne na czas obowiązywania umowy. Muszą mieć ustaloną cenę, zgodnie z art. 261a ust. 1 ZLPL; Dla wszystkich odrębnych pozycji, dla których istnieją produkty lecznicze w Positywnej Liście Leków (PLL) – Załącznik 2, aktualny na dzień składania oferty, proponowane są takie produkty. Dopuszczalne są propozycje dotyczące generycznych produktów leczniczych równoważnych tym w PLL – Załącznik 2, przy czym w tych przypadkach proponowana cena nie może przekroczyć ceny referencyjnej odpowiedniego równoważnego produktu z PLL – Załącznik 2. Muszą mieć ważność, przy czym pozostały czas ważności musi być uzgodniony z Zleceniodawcą przed każdą dostawą. Opakowanie produktów leczniczych musi spełniać wymagania rozdziału VI „Opakowania i ulotki produktów leczniczych” z ZLPL.