Węgry – Czynniki diagnostyczne – 21-Mikrogyöngyökkel működő HLA tesztek beszerzése

Zakup testów diagnostycznych do diagnostyki HLA z mikroperłami z fluorescencyjnym oznaczeniem. Upewnienie prawa do wprowadzenia do użytku analizatorów opartych na przepływowym analizatorze, zvalidowanych dla zaproponowanych zestawów testów, dostarczonych do adresu dostawy, oraz zapewnienie ciągłej sprawności w czasie użytkowania wprowadzonych do użytku analizatorów. II. Ilość zakupionych zestawów testów i analizatorów na cały okres umowy, 24 miesiące: a.) Zestawy testów: 1. rzęd: 3 500 szt. zestawów testów do typizacji HLA-A o niskiej rozdzielczości na podstawie DNA dla pacjentów czekających na przeszczepy stałych narządów oraz przeszczepy komórek macierzystych krwiotwórczych i ich potencjalnych dawców 2. rzęd: 4 500 szt. zestawów testów do typizacji HLA-B o niskiej rozdzielczości na podstawie DNA dla pacjentów czekających na przeszczepy stałych narządów oraz przeszczepy komórek macierzystych krwiotwórczych i ich potencjalnych dawców 3. rzęd: 2 200 szt. zestawów testów do typizacji HLA-C o niskiej rozdzielczości na podstawie DNA dla pacjentów czekających na przeszczepy stałych narządów oraz przeszczepy komórek macierzystych krwiotwórczych i ich potencjalnych dawców 4. rzęd: 1 400 szt. zestawów testów do typizacji HLA-DP o niskiej rozdzielczości na podstawie DNA dla pacjentów czekających na przeszczepy stałych narządów oraz przeszczepy komórek macierzystych krwiotwórczych i ich potencjalnych dawców 5. rzęd: 2 300 szt. zestawów testów do typizacji HLA-DQ o niskiej rozdzielczości na podstawie DNA dla pacjentów czekających na przeszczepy stałych narządów oraz przeszczepy komórek macierzystych krwiotwórczych i ich potencjalnych dawców 6. rzęd: 3 300 szt. zestawów testów do typizacji HLA-DR o niskiej rozdzielczości na podstawie DNA dla pacjentów czekających na przeszczepy stałych narządów oraz przeszczepy komórek macierzystych krwiotwórczych i ich potencjalnych dawców 7. rzęd: 10 700 szt. zestawów testów do filtrowania przeciwciał przeciwko HLA (klasa I. i II.) dla pacjentów czekających na przeszczepy stałych narządów oraz przeszczepy komórek macierzystych krwiotwórczych i ich potencjalnych dawców 8. rzęd: 6 700 szt. zestawów testów do określenia specyficzności przeciwciał przeciwko antygenom klasy I HLA za pomocą pojedynczych antygenów (single antigen) dla pacjentów czekających na przeszczepy stałych narządów oraz przeszczepy komórek macierzystych krwiotwórczych i ich potencjalnych dawców 9. rzęd: 6 100 szt. zestawów testów do określenia specyficzności przeciwciał przeciwko antygenom klasy II HLA za pomocą pojedynczych antygenów (single antigen) dla pacjentów czekających na przeszczepy stałych narządów oraz przeszczepy komórek macierzystych krwiotwórczych i ich potencjalnych dawców 10. rzęd: 375 szt. dodatkowych zestawów testów do określenia specyficzności przeciwciał przeciw antygenom HLA za pomocą pojedynczych antygenów (single antigen) dla pacjentów czekających na przeszczepy stałych narządów Zestaw testów oznacza zestaw testów, Taq polimerazę, konjugaty, kontrolę, kalibratory, inne roztwory, reagenty detekcyjne (fluorescencyjne reportery) potrzebne do jednej określenia (badania) Zestaw testów może również być zaakceptowany przez zamawiającego, jeśli testy nie są dostarczane w gotowych zestawach fabrycznych z Taq polimerazą, kontrolami, kalibratorami, innymi roztworami, reagentami detekcyjnymi, ale oddzielnie. Jeśli Taq polimeraza, kontrolki, kalibratory, inne roztwory lub reagenty detekcyjne nie są dostarczane w jednej paczce z testami, należy je również zaproponować w ilości potrzebnej do przeprowadzenia testów, a cena oferty musi uwzględniać ich wartość. (W dalszej części zamawiający odnosi się do zestawów testów, Taq polimerazy, kontrol, kalibratorów, innych roztworów i reagentów detekcyjnych, zarówno w pojedynczych paczkach, jak i w zestawach, jako zestaw testów.) W przypadku tych oddzielnych paczek należy udowodnić zgodność ilości z instrukcjami użytkowania lub oświadczeniem producenta. W każdym rzędzie (typie zestawu testów) należy zaproponować całą ilość tego samego produktu. Wszystkie elementy zestawu testów (test, Taq polimeraza, konjugat, kontrola, kalibrator, inne roztwory, reagenty detekcyjne) muszą pochodzić od tego samego prawnego producenta. Jeśli to nie jest spełnione, należy udowodnić kompatybilność zestawu testów! Oferta musi zawierać dwa (2) identyczne analizatory, a urządzenia wchodzące w skład analizatora muszą być tego samego typu i modelu. Oferta jest nieważna, jeśli zawiera propozycję dostarczenia urządzeń różnych typów i/lub modeli. Urządzenia są uznane za takie same, jeśli ich numer katalogowy jest identyczny.