Polska – Produkty farmaceutyczne – Dostawa produktów farmaceutycznych i dietetycznych

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy: produktów farmaceutycznych w tym leków, kontrastów, płynów infuzyjnych i środków do żywienia dojelitowego i pozajelitowego, wyrobów medycznych i produktów dietetycznych zgodnie z asortymentem i terminami dostawy przedstawionymi szczegółowo w Załączniku 1A do SWZ – (formularzu asortymentowo– cenowym), w którym podano szacunkową ilość produktów usystematyzowanych w 45 pakietach. Wymagane standardy jakościowe produktów farmaceutycznych zostały określone w opisie przedmiotu zamówienia na podstawie ustawy z dnia 06 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2026 poz. 612 z późn.zm.) oraz są określona na podstawie innych norm prawnych regulujących obrót produktem leczniczym oraz wyrobami medycznymi na terenie RP. 2. Zamawiający wymaga, aby: a) Zamawiający wymaga, aby produkty farmaceutyczne zaoferowane przez Wykonawcę w ofercie posiadały wymagane przepisami ustawy z dnia 06 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2026 r., poz. 612 z późn. zm.) właściwe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Polski wydane przez uprawniony do tego organ. b) Wykonawca zaoferować może wyłącznie wyroby medyczne, które zostały dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024, poz. 1620 z późn.zm.) i przepisami wykonawczymi do tej ustawy. Dokumenty do wglądu na każde żądanie Zamawiającego na każdym etapie realizacji umowy. c) dostarczane towary spełniały wymagania jakościowe przewidziane przepisami i normami obowiązującymi na terenie RP oraz wymogi co do opakowania, transportu i przechowywania; Wykonawca zobligowany będzie zapewnić transport produktów farmaceutycznych w taki sposób, aby spełnić warunki narzucone w tym zakresie przez producenta. Powyższy wymóg dotyczy zwłaszcza leków termolabilnych. Wykonawca, w przypadku leków termolabilnych zobligowany będzie do przedstawienia stosownych dokumentów potwierdzających warunki przewozu na żądanie Zamawiającego. d) opis produktu, nazwa handlowa, producent, wielkość opakowania, seria, data ważności umieszczone były na każdym opakowaniu jednostkowym; e) wszystkie wymagane informacje o produktach zamieszczane na etykietach bądź opakowaniach sporządzone były w języku polskim; f) termin ważności produktów (leków) był nie krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do Apteki Zamawiającego (za wyjątkiem produktów, dla których w zał. 1A Zamawiający dopuścił krótszy okres ważności); g) Wykonawca oferując produkt leczniczy, wyrób medyczny znajdujący się na liście leków refundowanych, przy obliczeniu ceny musi wziąć pod uwagę zapisy art. 9 ustawy z dnia 12 maja 2011r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (tekst jednolity Dz. U. z 2026 poz. 253 ze zm.). h) wystawiana faktura zawierała numer umowy (SPZOZ_NT.241.….26); i) Dla Pakietu nr 8 W przypadku zmiany dotychczasowego dostawcy produktu (Baxter) Zamawiający wymaga dostarczenia i użyczenia w ramach ceny ofertowej parowników w ilości minimum 5 sztuk dla Sevofluranu i 2 szt. dla Desfluranu na czas trwania umowy dostawy, kompatybilnych z oferowanym preparatem wraz z nieodpłatnym serwisem /kalibracją tychże urządzeń w okresie trwania umowy przetargowej na koszt Wykonawcy oraz po jej zakończeniu do czasu wyczerpania zapasów leku nabytego w ramach umowy przetargowej. Zasady udostępnienia zostały określone we wzorze umowy – załącznik nr 4 do SWZ. j) Dla Pakietu 39. Wykonawca w ramach ceny ofertowej udostępni Zamawiającemu pompy do żywienia dojelitowego kompatybilne z oferowanymi produktami (ok. 12 - 14 szt). Pompy najnowsze technologicznie (najnowszej generacji) z oferty danego producenta (Wykonawcy) Zasady udostępnienia zostały określone we wzorze umowy – załącznik nr 4 do SWZ. Zamawiający zaleca, aby Wykonawcy dostarczali oferowany towar w opakowaniach zbiorczych posiadających odpowiedni kod (tzw. „kod agregacyjny”), który umożliwi weryfikację autentyczności wszystkich zawartych w nim produktów leczniczych zgodnie z Rozporządzeniem Delegowanym Komisji (UE) 2016/161.