Niemcy – Produkty farmaceutyczne – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Lipegfilgrastim (ATC-Code nach WHO: L03AA14)

Przedmiotem tej publikacji jest zawarcie nieekskluzywych umów rabatowych na leki o nazwie Lipegfilgrastim (kod ATC według WHO: L03AA14) zgodnie z § 130a Abs. 8 SGB V. Umowa zostanie zawarta w ramach tzw. modelu Open-House, co oznacza, że umowa może być zawarta w okresie uczestnictwa z każdą zainteresowaną firmą farmaceutyczną, jeśli spełni ona wymagania udziału i je zaakceptuje. W wyniku tego nie prowadzone są indywidualne negocjacje umowy i nie ma (dostawczej) ekskluzywności. Podkreślono, że nieznana jest ilość zamówień, ponieważ zależy ona od popytu i rozwoju liczby ubezpieczonych, od zachowania lekarzy w zakresie przepisywania, a także od zachowania aptek publicznych w zakresie dostaw i magazynowania. W związku z tym nie gwarantowane są minimalne ilości zamówień. Zainteresowane firmy farmaceutyczne mogą pobrać dokumenty dotyczące udziału z projektu na portalu niemieckim DTVP. Najpierw należy złożyć wniosek o dostęp do projektu. Po uzyskaniu dostępu od zamawiającego można uzyskać dostęp do dokumentów dotyczących udziału. Musi się zachować całkowita poufność dotycząca treści dokumentów dotyczących udziału, w szczególności dotyczących treści umowy rabatowej i tam wymienionych rabatów. Pełne lub częściowe przekazywanie lub udostępnianie treści dokumentów dotyczących udziału dla osób trzecich wymaga uprzedniej pisemnej zgody zamawiającego. W przypadku, gdy od udziału zrezygnowano, wszystkie dokumenty należy natychmiast zniszczyć zgodnie z przepisami o ochronie danych. Dokumenty do przesłania wynikać będą z dokumentów "List" i "Wyjaśnienia warunków umowy" umieszczonych w przestrzeni projektu. Komunikacja, w tym przesyłanie dokumentów dotyczących udziału, odbywa się elektronicznie przez portal DTVP; szczegóły dotyczące tego można znaleźć w wcześniej wymienionych dokumentach. Ewentualne różne informacje w ogłoszeniu zamówienia są spowodowane względami technicznymi i nie mają charakteru obowiązkowego. Wnioski o udział mogą być złożone po raz pierwszy do 2 kwietnia 2026 roku. Wszystkie dalsze terminy składania wniosków proszę sprawdzić w załączniku "Terminy składania wniosków" umieszczonym w przestrzeni projektu. Jeśli dzień składowania wniosku przypada na sobotę, niedzielę lub święto państwowe, następujący dzień zastępuje ten dzień. W przypadku opóźnionego dostępu wnioski o udział będą rozpatrywane do kolejnego terminu składania. Umowa rabatowa kończy się, niezależnie od daty zawarcia umowy, najpóźniej 30 kwietnia 2028 roku. Zamawiający zachowuje sobie prawo do przedwczesnego zakończenia procedury Open-House, zwłaszcza w przypadku zawarcia ekskluzywnej umowy rabatowej; w takim przypadku umowy rabatowe już zawarte kończą się zgodnie z postanowieniami umowymi. Na podstawie doświadczeń zamawiającego, ekskluzywne umowy rabatowe wstępują w życie zazwyczaj 8 do 12 miesięcy po publikacji odpowiedniego ogłoszenia zamówienia w Dodatku do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.