Alemanha – Produtos farmacêuticos – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Tolvaptan (amtlicher ATC-Code: G04BX21)

Objeto desta publicação é a celebração de acordos de desconto não exclusivos, conforme o § 130a, n.º 8, SGB V, relativos a medicamentos com o princípio ativo Tolvaptan (código ATC oficial: G04BX21). A celebração do contrato decorre no âmbito de um modelo denominado Open-House, ou seja, a celebração de um contrato está aberta a todas as empresas farmacêuticas interessadas durante o período de participação, desde que cumpram e aceitem os requisitos de participação. Isso implica que não serão realizadas negociações contratuais individuais e não haverá exclusividade (de fornecimento). Deve ser salientado que a quantidade de aquisição é desconhecida, uma vez que depende da procura e da evolução do número de segurados, do comportamento prescritivo dos médicos e do comportamento de dispensa e de stock dos farmacêuticos públicos. Não são, portanto, garantidas quantidades mínimas de aquisição. As empresas farmacêuticas interessadas podem descarregar os documentos de participação através do espaço de projeto do Portal Alemão de Contratação Pública (DTVP). Para isso, é necessário apresentar um pedido de acesso ao espaço de projeto. Após a libertação pelo adjudicante, pode aceder-se aos documentos de participação. Sobre o conteúdo dos documentos de participação - em particular, sobre o conteúdo do acordo de desconto e os descontos aí mencionados - deve ser mantido absoluto sigilo. A divulgação total ou parcial ou a disponibilização de conteúdos dos documentos de participação a ou para terceiros carece de prévia autorização escrita do adjudicante. Caso se decida não participar, todos os documentos devem ser destruídos de imediato de acordo com as normas de proteção de dados. Os documentos a apresentar resultam dos documentos "Carta" e "Explicações das Condições Contratuais" arquivados no espaço de projeto. A comunicação, incluindo a transmissão dos documentos de participação, é feita eletronicamente através do portal de contratação pública DTVP; os pormenores podem ser consultados nos documentos anteriormente mencionados. Eventuais indicações divergentes na notificação do contrato devem-se a razões técnicas e não têm caráter vinculativo. Os pedidos de participação podem ser apresentados pela primeira vez até 05.08.2026. Todos os restantes prazos de apresentação podem ser consultados na anexo "Prazos de apresentação" arquivado no espaço de projeto. Se o dia do prazo de apresentação for um sábado, domingo ou feriado legal a nível federal, o dia útil seguinte substituirá esse dia. Em caso de acesso tardio, os pedidos de participação apresentados serão considerados para o próximo prazo de apresentação. O acordo de desconto termina, independentemente da data da celebração do contrato, o mais tardar a 31.08.2028. O adjudicante reserva-se o direito de encerrar antecipadamente o procedimento Open-House, nomeadamente em caso de celebração de acordos de desconto exclusivos; nesse caso, os acordos de desconto já celebrados terminam conforme as disposições contratuais. De acordo com a experiência do adjudicante, os acordos de desconto exclusivos entram geralmente em vigor 8 a 12 meses após a publicação da notificação do contrato correspondente no Suplemento ao Jornal Oficial da União Europeia.