Alemanha – Produtos farmacêuticos – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Palonosetron (ATC-Code nach WHO: A04AA05)
Descrição
Objeto desta publicação é a celebração de acordos de desconto não exclusivos, nos termos do § 130a Abs. 8 SGB V, sobre medicamentos com o princípio ativo Palonosetron (Código ATC da OMS: A04AA05). A celebração do contrato ocorre no âmbito de um chamado modelo de "open house", ou seja, a celebração de um contrato está aberta a todas as empresas farmacêuticas interessadas durante o período de participação, desde que estas cumpram e aceitem as condições de participação. Isso implica que negociações contratuais individuais não serão realizadas e que não haverá exclusividade (de fornecimento). Deve-se salientar que a quantidade de aquisição é desconhecida, pois depende da procura e do desenvolvimento do número de segurados, do comportamento prescritivo dos médicos e do comportamento de dispensa e de estoque das farmácias públicas. Portanto, quantidades mínimas de aquisição não serão garantidas. Empresas farmacêuticas interessadas podem descarregar os documentos de participação através da área de projeto do Portal Alemão de Contratação Pública (DTVP). Para isso, é inicialmente necessário apresentar um pedido de acesso à área de projeto. Após a liberação pela entidade adjudicante, será possível aceder aos documentos de participação. É obrigatório manter sigilo absoluto sobre o conteúdo dos documentos de participação, nomeadamente sobre o conteúdo do acordo de desconto e os descontos nele mencionados. A total ou parcial divulgação ou disponibilização de conteúdos dos documentos de participação a ou para terceiros carece de prévia autorização escrita da entidade adjudicante. Caso se decida não participar, todos os documentos devem ser destruídos de imediato de acordo com as normas de proteção de dados. Os documentos a apresentar resultam dos documentos "Carta de apresentação" e "Explicações das condições contratuais" armazenados na área de projeto. A comunicação, incluindo a transmissão dos documentos de participação, ocorre eletronicamente através do Portal de Contratação Pública DTVP; os detalhes sobre isso podem ser encontrados nos documentos mencionados anteriormente. Eventuais indicações contrárias na notificação de contrato são devidas a razões técnicas e não têm caráter vinculativo. Pedidos de participação podem ser apresentados pela primeira vez até 5 de março de 2026. Todas as outras datas de apresentação podem ser consultadas na anexo "Prazos de apresentação" armazenado na área de projeto. Se o dia do prazo de apresentação cair num sábado, domingo ou feriado legal em todo o país, esse dia será substituído pelo próximo dia útil. Em caso de acesso tardio, os pedidos de participação apresentados serão considerados na próxima data de apresentação. O acordo de desconto termina, independentemente da data de celebração do contrato, no máximo até 31 de março de 2028. A entidade adjudicante reserva-se o direito de encerrar o procedimento de "open house" antecipadamente, especialmente em caso de celebração de acordos de desconto exclusivos; nesse caso, os acordos de desconto já celebrados terminam de acordo com as disposições contratuais. De acordo com a experiência da entidade adjudicante, acordos de desconto exclusivos entram em vigor geralmente 8 a 12 meses após a publicação da correspondente notificação de contrato no Suplemento ao Jornal Oficial da União Europeia.
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