Finlândia – Serviços de investigação e desenvolvimento e serviços de consultoria conexos – Nanomaterial Risk Assessment: Refining and Validating Acceptable Variation in Nanoform Characterisers

O contrato visa dar continuidade ao projeto anterior “Nanomaterial Risk Assessment: A regulatory way forward for sameness and grouping approaches” contratado em 2023. No contrato anterior, foi desenvolvido um quadro para avaliar a variação aceitável dentro de cada caracterizador de um Nanoform. Esse projeto teve como objetivo explorar maneiras de simplificar o processo de registro de nanoformas e, em última análise, a sua carga de testes associada. Como resultado, foi produzida uma série de árvores de decisão binárias e respectivos limites de variabilidade, abrangendo cada caracterizador obrigatório. O quadro foi desenvolvido com base em um conjunto limitado de informações que abrange nanomateriais metálicos e à base de carbono. O presente contrato visa afinar os valores de limiar preestabelecidos e validá-los com conjuntos de dados adicionais, abrangendo uma gama mais ampla de tipos químicos. O resultado deste projeto deve servir de base para a ECHA desenvolver novas orientações para os registrantes de nanoformas de uma substância.