Polónia – Eléctrodos – Dostawa elektrod do ablacji i koagulacji wewnątrzstawowej kompatybilnych z posiadanym generatorem RF dla potrzeb bloku operacyjnego przez okres 24 miesięcy

1. O objeto do contrato é a entrega sucessiva de eletrodos para ablação e coagulação intracorpórea compatíveis com o gerador RF de que dispõe, para as necessidades do bloco operatório, durante um período de 24 meses.

2. O contrato abrange a entrega de eletrodos para ablação e coagulação intracorpórea, compatíveis com o gerador de energia artroscópica AES-1 da empresa Conmed.

2.1. Todos os acessórios oferecidos devem constituir um dispositivo médico.

2.2. Os elementos oferecidos devem ser elementos para uso direto – esterilizados.

2.3. Todos os acessórios oferecidos devem estar marcados com o selo de conformidade CE.

3. A descrição detalhada do objeto do contrato inclui um formulário de preços que constitui o anexo n.º 1A ao SWZ.

4. O contratante está obrigado a executar o contrato nos termos e condições descritos no modelo de contrato que constitui o anexo n.º 3 ao SWZ.

O adjudicatário, para confirmar a conformidade das entregas oferecidas, solicita que sejam apresentados, juntamente com a oferta, os seguintes meios de prova:

1) Declaração de conformidade – documento emitido pelo fabricante do produto ou pelo seu representante autorizado. (Aplica-se a todas as classes de dispositivos médicos)

2) Certificado de conformidade – documento emitido por uma entidade notificada no âmbito dos dispositivos médicos, atestando a realização dos procedimentos de avaliação de conformidade. (Aplica-se a dispositivos médicos classificados nas classes: I esteril, I com função de medição, IIa, IIb, III e, de acordo com a Diretiva da União Europeia 98/79, dispositivos das classes A e B)

3) Cartões de catálogo dos eletrodos oferecidos, juntamente com desenhos e números de catálogo

2. Os meios de prova em língua estrangeira devem ser apresentados juntamente com a sua tradução para o polaco.

3. O adjudicatário exige que os meios de prova sejam elaborados em formato eletrónico e assinados com uma assinatura qualificada pelo contratante.

4. Na situação em que os meios de prova foram elaborados em formato eletrónico e assinados com uma assinatura qualificada pelo seu emissor (entidade autorizada), devem ser apresentados nessa forma.

5. No caso de os meios de prova terem sido emitidos em formato papel, deve ser apresentada uma cópia digital do documento assinada com uma assinatura qualificada pelo contratante.

6. Na situação em que o contratante não apresentar os meios de prova com a oferta ou os meios de prova apresentados estiverem incompletos, o adjudicatário solicitará a sua apresentação ou complementação no prazo fixado.

7. O adjudicatário exige que os meios de prova confirmem a situação factual na data de apresentação das ofertas.

8. O adjudicatário exige que os meios de prova estejam atualizados na data de apresentação/preenchimento.

1) Declaração de não exclusão do procedimento, elaborada na forma do Documento Europeu Único de Contratação (DEUC) - conforme o modelo que constitui o anexo n.º 2 ao SWZ. O adjudicatário informa que o contratante, ao preencher a declaração no formulário DEUC, pode utilizar também a ferramenta disponível na página: https://espd.uzp.gov.pl/ a) A declaração constitui uma confirmação preliminar de que o contratante não está sujeito a exclusão, conforme a data de apresentação das ofertas. b) A declaração é apresentada por cada um dos contratantes que se candidatam em conjunto à adjudicação do contrato. A declaração deve demonstrar a ausência de fundamentos para a exclusão de cada um dos contratantes.

2) O adjudicatário informa que o contratante pode utilizar o documento (DEUC) apresentado num procedimento separado de adjudicação de contrato, se confirmar que as informações nele contidas permanecem válidas.

3) Declaração de que o contratante não está sujeito a exclusão nos termos do artigo 7.º, n.º 1, da Lei das Sanções e do artigo 5.º do Regulamento UE - o conteúdo da declaração está contido no formulário de oferta, que constitui o anexo n.º 1 ao SWZ

XII. DESCRIÇÃO DO MODO DE PREPARAÇÃO DA OFERTA

1. O contratante está obrigado a apresentar, na data de apresentação das ofertas:

a) Formulário de oferta com utilização do modelo que constitui o Anexo n.º 1 ao SWZ

b) Formulário de preços com utilização do modelo que constitui o Anexo n.º 1A ao SWZ

c) Declaração do contratante (DEUC) - conforme o modelo que constitui o Anexo n.º 2 ao SWZ

d) Declaração de ausência de fundamentos para exclusão no âmbito da Lei das Sanções - o conteúdo da declaração está contido no formulário de oferta

e) Meios de prova, referidos no capítulo VIII do SWZ

f) Procuradoria (se aplicável)

ATENÇÃO!!! Os anexos n.º 1 e 1A ao SWZ constituem o conteúdo da oferta e, por isso, não estão sujeitos a complementação. A falta desses documentos constitui a nulidade da oferta apresentada.