Alemanha – Produtos farmacêuticos – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Fentanyl (ATC-Code nach WHO: N02AB03)

Objeto desta publicação é a celebração de acordos de desconto não exclusivos, conforme o § 130a Abs. 8 SGB V, sobre medicamentos com o princípio ativo Fentanil (Código ATC da OMS: N02AB03), com restrição às formas de administração comprimidos sublinguais e comprimidos para chupar. A celebração do contrato ocorre no âmbito de um chamado modelo Open-House, ou seja, a celebração de um contrato está aberta a todas as empresas farmacêuticas interessadas durante o período de participação, desde que cumpram e aceitem os requisitos de participação. Isso implica que não serão realizadas negociações contratuais individuais e que não haverá exclusividade (de fornecimento). Deve-se salientar que a quantidade a adquirir é desconhecida, pois depende da demanda e do desenvolvimento do número de segurados, do comportamento de prescrição dos médicos e do comportamento de dispensa e de estoque das farmácias públicas. Portanto, não serão garantidas quantidades mínimas de aquisição. Empresas farmacêuticas interessadas podem baixar os documentos de participação através do espaço de projeto do Portal Alemão de Licitações (DTVP). Para isso, é necessário, inicialmente, apresentar um pedido de acesso ao espaço de projeto. Após a liberação pela adjudicante, poderá ser acessado os documentos de participação. Sobre o conteúdo dos documentos de participação - em particular, sobre o conteúdo do acordo de desconto e os descontos nele mencionados - deve ser mantido absoluto sigilo. A divulgação total ou parcial ou a disponibilização de conteúdos dos documentos de participação a ou para terceiros requer a prévia autorização escrita da adjudicante. Caso se decida não participar, todos os documentos devem ser destruídos imediatamente de acordo com as normas de proteção de dados. Os documentos a apresentar resultam dos documentos "Carta" e "Explicações das Condições Contratuais" arquivados no espaço de projeto. A comunicação, incluindo a transmissão dos documentos de participação, ocorre eletronicamente através do portal de licitações DTVP; detalhes sobre isso podem ser encontrados nos documentos mencionados anteriormente. Eventuais indicações divergentes na notificação de contrato devem-se a razões técnicas e não têm caráter vinculativo. Pedidos de participação podem ser apresentados pela primeira vez até 4 de junho de 2026. Todas as outras datas de entrega podem ser consultadas no anexo "Prazos de entrega" arquivado no espaço de projeto. Se o dia do prazo de entrega cair num sábado, domingo ou feriado nacional, o próximo dia útil substitui esse dia. Em caso de acesso tardio, os pedidos de participação apresentados serão considerados na próxima data de entrega. O acordo de desconto termina, independentemente da data de celebração do contrato, no máximo em 31 de janeiro de 2028. A adjudicante reserva-se o direito de encerrar antecipadamente o procedimento Open-House, especialmente em caso de celebração de acordos de desconto exclusivos; nesse caso, os acordos de desconto já celebrados terminam de acordo com as disposições contratuais. De acordo com a experiência da adjudicante, acordos de desconto exclusivos entram em vigor, em regra, 8 a 12 meses após a publicação da notificação de contrato correspondente no Suplemento ao Diário Oficial da União Europeia.