Alemanha – Produtos farmacêuticos – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Ustekinumab (ATC-Code nach WHO: L04AC05)
Descrição
Objeto desta publicação é a celebração de acordos de desconto não exclusivos, conforme o § 130a Abs. 8 SGB V, sobre medicamentos com o princípio ativo Ustekinumab (Código ATC da OMS: L04AC05). A celebração do contrato ocorre no âmbito de um chamado modelo de "Open House", ou seja, a celebração de um contrato está aberta a todas as empresas farmacêuticas interessadas durante o período de participação, desde que cumpram e aceitem os requisitos de participação. Isso implica que não serão realizadas negociações contratuais individuais e que não haverá exclusividade (de fornecimento). Deve-se salientar que a quantidade a adquirir é desconhecida, uma vez que depende da demanda e da evolução do número de segurados, do comportamento de prescrição dos médicos e do comportamento de dispensa e de armazenamento das farmácias públicas. Portanto, não serão garantidas quantidades mínimas de aquisição. Empresas farmacêuticas interessadas podem baixar os documentos de participação através da área de projeto do Portal Alemão de Licitações (DTVP). Para isso, é necessário, em primeiro lugar, um pedido de acesso à área de projeto. Após a liberação pela entidade adjudicante, poderá ser acedido aos documentos de participação. Sobre o conteúdo dos documentos de participação - em particular, sobre o conteúdo do acordo de desconto e os descontos nele mencionados - deve ser mantido absoluto sigilo. A divulgação total ou parcial ou a disponibilização de conteúdos dos documentos de participação a ou para terceiros requer o consentimento prévio por escrito da entidade adjudicante. Caso se decida não participar, todos os documentos devem ser destruídos imediatamente de acordo com a proteção de dados. Os documentos a apresentar resultam dos documentos depositados na área de projeto "Carta" e "Explicações das Condições Contratuais". A comunicação, incluindo a transmissão dos documentos de participação, ocorre eletronicamente através do portal de licitações DTVP; os detalhes sobre isso podem ser encontrados nos documentos mencionados anteriormente. Eventuais indicações divergentes na notificação do contrato devem-se a razões técnicas e não têm validade. Pedidos de participação podem ser apresentados pela primeira vez até 7 de julho de 2026. Todas as outras datas de entrega podem ser consultadas no anexo "Datas de Entrega" depositado na área de projeto. Se o dia da data de entrega for um sábado, domingo ou feriado legal em todo o país, o dia útil seguinte substituirá tal dia. Em caso de acesso tardio, os pedidos de participação apresentados serão considerados na próxima data de entrega. O acordo de desconto termina, independentemente da data de celebração do contrato, no mais tardar em 31 de julho de 2027. A entidade adjudicante reserva-se o direito de encerrar o procedimento de "Open House" antecipadamente, especialmente em caso de celebração de acordos de desconto exclusivos; nesse caso, os acordos de desconto já celebrados terminam de acordo com as disposições contratuais. De acordo com a experiência da entidade adjudicante, acordos de desconto exclusivos entram em vigor geralmente 8 a 12 meses após a publicação da notificação de contrato correspondente no Suplemento ao Jornal Oficial da União Europeia.
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