Polónia – Aparelhos e material para diagnóstico e radiodiagnóstico – Dostawa wyrobów radiodiagnostycznych, do chirurgii naczyń i kardiochirurgii do Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego SP ZOZ w Lublinie

1. O objeto do contrato é a entrega de produtos radiodiagnósticos, para cirurgia vascular (lote n.º 1-23), cirurgia cardíaca (lote n.º 24) para o Hospital Especializado Regional de Lublin, Stefan Cardinal Wyszyński SP ZOZ, de acordo com a especificação no formulário de assortimento de preços, que constitui o Anexo n.º 3 ao SWZ (lotes n.º 1-24). 2. O objeto do contrato oferecido pelo Contratante deve possuir características conforme a descrição contida no Formulário de assortimento de preços, que constitui o Anexo n.º 3 ao SWZ, e cumprir os requisitos estabelecidos neste SWZ. A não conformidade com qualquer um dos requisitos especificados resultará no rejeição da oferta. 3. Local de entrega: Armazém, localizado na Al. Kraśnickiej 100 (entregas) ou diretamente no Departamento de Cirurgia Vascular, Departamento de Diagnóstico por Imagem e Radiologia Intervencionista, Cirurgia Cardíaca (depósito). 4. Os produtos médicos oferecidos devem ser autorizados para comercialização e uso em território polonês de acordo com as normas legais aplicáveis e possuir documentos que comprovem a realização de um procedimento de avaliação de conformidade com os requisitos estabelecidos na lei de 7 de abril de 2022 sobre produtos médicos (i.e. J. U. de 2024, item 1620) e estar marcado com o CE. 5. O objeto do contrato abrange a entrega de produtos médicos no sentido do código CPV de 33100000-1 a 33199000-1, com um valor estimado de pelo menos 5 000 000 EUR líquidos. Aplicam-se as disposições do Regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho (UE) 2022/1031 de 23 de junho de 2022, relativo ao acesso dos prestadores, bens e serviços de países terceiros aos mercados de contratos públicos e concessões da União, e aos procedimentos de apoio às negociações relativas ao acesso dos prestadores, bens e serviços da União aos mercados de contratos públicos e concessões de países terceiros (Instrumento de Contratos Internacionais – IZM) e do Regulamento Delegado da Comissão (UE) 2025/1197 de 19 de junho de 2025, que impõe uma medida do Instrumento de Contratos Internacionais limitando o acesso dos prestadores e produtos médicos provenientes da República Popular da China ao mercado de contratos públicos da União para produtos médicos, de acordo com o regulamento, na medida em que este procedimento abrange produtos médicos abrangidos por este regulamento. As disposições detalhadas neste âmbito estão no Capítulo V, ponto 4 do SWZ. 5. O objeto do contrato foi dividido em partes. O contratante permite a apresentação de ofertas parciais. O contratante pode apresentar uma oferta para qualquer parte ou para o objeto do contrato na íntegra. 6. O objeto do contrato inclui também a locação (lote n.º 3, 7, 9) e o empréstimo de equipamentos (lote n.º 11). Requisitos para o equipamento: equipamento não mais antigo que o ano de fabricação de 2025. O custo do serviço técnico e de manutenção é suportado pelo Contratante – referente aos lotes n.º 3, 7, 9, 11. O contrato de empréstimo constitui o Anexo n.º 4a ao SWZ, e o contrato de locação o Anexo n.º 4b ao SWZ. 7. As disposições do Regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho (UE) 2019/881 de 17 de abril de 2019, Produtos ICT, serviços ICT e processos ICT, referidos em conjunto como "Elementos ICT", não se aplicam a este procedimento. A OFERTA DEVE CONTER AS SEGUINTES DECLARAÇÕES E DOCUMENTOS: 1) Declaração JEDZ - Anexo n.º 1 ao SWZ 2) Formulário de oferta devidamente preenchido, elaborado de acordo com o modelo que constitui o Anexo n.º 2 ao SWZ; 3) Formulários de assortimento de preços devidamente preenchidos, de acordo com o Anexo n.º 3 ao SWZ – para cada um dos lotes para os quais o Contratante apresenta uma oferta (incluindo-se a recomendação de juntar uma versão editável para efeitos de cálculo); 4) Declaração do Contratante relativa aos motivos de exclusão – Anexo n.º 7 ao SWZ 5) Meios de prova substantivos, conforme especificado no Capítulo V, ponto 25) SWZ. 6) Procuradoria que define o âmbito da autorização e assinada por pessoas autorizadas a representar o Contratante – se o Contratante que solicita a adjudicação do contrato for representado por um procurador; 7) Procuradoria para representar os Contratantes que solicitam conjuntamente a adjudicação do contrato – se aplicável.