Alemanha – Produtos farmacêuticos – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nintedanib (ATC-Code: L01EX09) im Wege eines Open-House-Modells

Objeto desta publicação é a celebração de acordos não exclusivos sobre medicamentos com o princípio ativo Nintedanib (Código ATC: L01EX09). A celebração do contrato decorre no âmbito de um chamado modelo de "Open-House", ou seja, a celebração de um contrato está aberta a todas as empresas farmacêuticas interessadas durante o período de participação, desde que cumpram e aceitem os requisitos de participação. Isso implica que não serão realizadas negociações contratuais individuais e que não haverá exclusividade de fornecimento. É salientado que a quantidade a adquirir é desconhecida, pois depende da procura e da evolução do número de segurados, do comportamento de prescrição dos médicos e do comportamento de dispensa e de armazenamento das farmácias públicas. Portanto, não serão garantidas quantidades mínimas de aquisição. Empresas farmacêuticas interessadas podem descarregar os documentos de participação através da área de projeto do Portal de Contratação Pública Alemão (DTVP). Para isso, é necessário, inicialmente, apresentar um pedido de acesso à área de projeto. Após a liberação pela entidade adjudicante, poderá aceder aos documentos de participação. Sobre o conteúdo dos documentos de participação - em particular, sobre o conteúdo do acordo e os descontos nele mencionados - deve ser mantido absoluto sigilo. A total ou parcial transmissão ou disponibilização de conteúdos dos documentos de participação a ou para terceiros carece da prévia autorização escrita da entidade adjudicante. Caso se decida não participar, todos os documentos devem ser destruídos de imediato de acordo com as normas de proteção de dados. Os documentos a apresentar resultam dos documentos "Carta" e "Explicações das Condições Contratuais" arquivados na área de projeto. A comunicação, incluindo a transmissão dos documentos de participação, realiza-se eletronicamente através do portal de contratação pública DTVP; os pormenores podem ser consultados nos documentos anteriormente mencionados. Eventuais indicações divergentes na notificação de contrato devem-se a razões técnicas e não têm caráter vinculativo. Pedidos de participação podem ser apresentados pela primeira vez até 30 de abril de 2026. Todas as outras datas-limite de apresentação podem ser consultadas no anexo "Datas-limite de apresentação" arquivado na área de projeto. Se a data de apresentação coincidir com um sábado, domingo ou feriado legal federal, o dia útil seguinte substituirá essa data. Em caso de acesso tardio, os pedidos de participação apresentados serão considerados para a data-limite de apresentação seguinte. O acordo termina, independentemente da data de celebração do contrato, no máximo até 30 de junho de 2027. A entidade adjudicante reserva-se o direito de encerrar antecipadamente o procedimento de "Open-House", especialmente em caso de celebração de acordos exclusivos; nesse caso, os acordos já celebrados terminam de acordo com as disposições contratuais. De acordo com a experiência da entidade adjudicante, os acordos exclusivos entram em vigor geralmente 8 a 12 meses após a publicação da correspondente notificação de contrato no Suplemento ao Jornal Oficial da União Europeia.