Alemanha – Produtos farmacêuticos – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fremanezumab (ATC-Code: N02CD03) im Wege eines Open-House-Modells

Objeto desta publicação é a celebração de acordos não exclusivos de medicamentos com o princípio ativo Fremanezumab (Código ATC: N02CD03). A celebração do contrato ocorre no âmbito de um chamado modelo Open-House, ou seja, a celebração de um contrato está aberta a todas as empresas farmacêuticas interessadas durante o período de participação, desde que cumpram e aceitem os requisitos de participação. Isso implica que negociações contratuais individuais não serão realizadas e que não haverá exclusividade (de fornecimento). É salientado que a quantidade de aquisição é desconhecida, pois depende da demanda e do desenvolvimento do número de segurados, do comportamento prescritivo dos médicos e do comportamento de dispensa e de estoque das farmácias públicas. Portanto, quantidades mínimas de aquisição não serão garantidas. Empresas farmacêuticas interessadas podem baixar os documentos de participação através do espaço de projeto do Portal Alemão de Contratação Pública (DTVP). Para isso, é primeiro necessário apresentar um pedido de acesso ao espaço de projeto. Após a liberação pela entidade adjudicante, será possível acessar os documentos de participação. Sobre o conteúdo dos documentos de participação - em particular, sobre o conteúdo do acordo e os descontos nele mencionados - deve ser mantido absoluto sigilo. A divulgação total ou parcial ou a disponibilização de conteúdos dos documentos de participação a ou para terceiros requer o consentimento prévio por escrito da entidade adjudicante. Caso se decida não participar, todos os documentos devem ser destruídos imediatamente de acordo com a proteção de dados. Os documentos a serem apresentados resultam dos documentos "Carta" e "Explicações das Condições Contratuais" arquivados no espaço de projeto. A comunicação, incluindo a transmissão dos documentos de participação, ocorre eletronicamente através do portal de contratação DTVP; os detalhes sobre isso podem ser encontrados nos documentos mencionados anteriormente. Eventuais indicações contrárias na notificação de contrato são devidas a razões técnicas e não têm caráter vinculativo. Pedidos de participação podem ser apresentados pela primeira vez até 5 de março de 2026. Todas as outras datas de apresentação podem ser consultadas no anexo "Datas de apresentação" arquivado no espaço de projeto. Se o dia da data de apresentação cair num sábado, domingo ou feriado legal em todo o país, o dia útil seguinte substituirá esse dia. Em caso de acesso tardio, os pedidos de participação apresentados serão considerados para a próxima data de apresentação. O acordo termina, independentemente da data de celebração do contrato, no máximo em 31 de março de 2028. A entidade adjudicante reserva-se o direito de encerrar o procedimento Open-House antecipadamente, especialmente em caso de celebração de acordos exclusivos; nesse caso, os acordos já celebrados terminam de acordo com as disposições contratuais. De acordo com a experiência da entidade adjudicante, acordos exclusivos geralmente entram em vigor 8 a 12 meses após a publicação da notificação de contrato correspondente no Suplemento ao Jornal Oficial da União Europeia.