Alemanha – Produtos farmacêuticos – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Roxadustat (ATC-Code: B03XA05) im Wege eines Open-House-Modells

Objeto desta publicação é a celebração de acordos não exclusivos sobre medicamentos com o princípio ativo Roxadustat (Código ATC: B03XA05). A celebração do contrato ocorre no âmbito de um chamado modelo de casa aberta, ou seja, a celebração de um contrato está aberta a todas as empresas farmacêuticas interessadas durante o período de participação, desde que cumpram e aceitem os requisitos de participação. Isso implica que não serão realizadas negociações contratuais individuais e não haverá exclusividade (de fornecimento). É salientado que a quantidade de aquisição é desconhecida, pois depende da demanda e do desenvolvimento do número de segurados, do comportamento prescritivo dos médicos e do comportamento de dispensação e de estoque das farmácias públicas. Portanto, quantidades mínimas de aquisição não serão garantidas. Empresários farmacêuticos interessados podem baixar os documentos de participação através da área de projeto do Portal de Contratação Alemão (DTVP). Para isso, é necessário, inicialmente, um pedido de acesso à área de projeto. Após a liberação pela adjudicante, poderá ser acedido aos documentos de participação. Sobre o conteúdo dos documentos de participação - em particular, sobre o conteúdo do acordo e os descontos nele mencionados - deve ser mantido absoluto sigilo. A total ou parcial divulgação ou disponibilização de conteúdos dos documentos de participação a/para terceiros requer o prévio consentimento por escrito da adjudicante. Caso se decida não participar, todos os documentos devem ser destruídos imediatamente de acordo com as normas de proteção de dados. Os documentos a serem apresentados resultam dos documentos depositados na área de projeto "Carta" e "Explicações das Condições Contratuais". A comunicação, incluindo a transmissão dos documentos de participação, ocorre eletronicamente através do portal de contratação DTVP; detalhes sobre isso podem ser encontrados nos documentos mencionados anteriormente. Eventuais indicações divergentes na notificação do contrato devem-se a razões técnicas e não têm caráter vinculativo. Pedidos de participação podem ser apresentados pela primeira vez até 30 de abril de 2026. Todas as outras datas de apresentação podem ser consultadas na anexo "Datas de apresentação" depositado na área de projeto. Se o dia da data de apresentação cair num sábado, domingo ou feriado legal em todo o país, o próximo dia útil substituirá esse dia. Em caso de acesso tardio, os pedidos de participação apresentados serão considerados na próxima data de apresentação. O acordo termina, independentemente da data de celebração do contrato, o mais tardar em 31 de maio de 2028. A adjudicante reserva-se o direito de encerrar antecipadamente o procedimento de casa aberta, especialmente em caso de celebração de acordos exclusivos; nesse caso, os acordos já celebrados terminam de acordo com as disposições contratuais. De acordo com a experiência da adjudicante, acordos exclusivos entram em vigor geralmente 8 a 12 meses após a publicação da notificação correspondente do contrato no Suplemento do Diário Oficial da União Europeia.