Polónia – Implantes ortopédicos – Dostawy endoprotez, innych implantów ortopedycznych, materiałów kościozastępczych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1. O objeto do contrato são os fornecimentos de outros implantes ortopédicos, cimentos ósseos, restantes produtos médicos para o armazém do hospital durante um período de 24 meses. 2. O contrato foi dividido em 18 lotes. 3. A descrição detalhada do objeto do contrato inclui um formulário que constitui o anexo n.º 1A ao SWZ. Se na descrição do objeto do contrato for indicada qualquer marca registada, patente ou origem, fonte ou processo especial que caracterize os produtos ou serviços fornecidos por um determinado adjudicatário - deve-se considerar que as patentes, marcas registadas, origem, processos indicados definem os parâmetros técnicos, de exploração, de utilização, o que significa que o adjudicante permite a apresentação de proposta nessa parte do objeto do contrato com parâmetros técnicos, de exploração e de utilização equivalentes. Aplicam-se ao presente procedimento as disposições: 1) do Regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho (UE) 2025/1197 de 19 de junho de 2025 que impõe a medida do Instrumento de Contratos Internacionais que limita o acesso de adjudicatários e produtos médicos provenientes da República Popular da China ao mercado de contratos públicos da União para produtos médicos, de acordo com o Regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho (UE) 2022/1031 2) do Regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho (UE) 2022/1031 de 23 de junho de 2022 relativo ao acesso de adjudicatários, bens e serviços de países terceiros aos mercados de contratos públicos e concessões da União e aos procedimentos de apoio às negociações relativas ao acesso de adjudicatários, bens e serviços da União aos mercados de contratos públicos e concessões de países terceiros (Instrumento de Contratos Internacionais - ICI) O adjudicante informa que o valor do contrato atribuído em partes em procedimentos separados e com a divisão em partes excede o valor expresso em złotys de 10 000 000 euros para fornecimentos. VIII LISTA DOS MEIOS DE PROVA MATERIAL 1. O adjudicante, para confirmar a conformidade das entregas oferecidas, exige a apresentação, juntamente com a proposta, dos seguintes meios de prova material: 1) Declaração de que a gama oferecida foi autorizada e colocada no mercado de acordo com as disposições da Lei de 7 de abril de 2022 sobre produtos médicos e possui declarações de conformidade e certificados atualizados de uma entidade notificadora * o conteúdo da declaração está contido no formulário de proposta 2) Catálogos do fabricante e/ou técnicas operacionais e/ou outros materiais do fabricante que confirmem os parâmetros exigidos na descrição do objeto do contrato, contendo os números de catálogo/números de grupo de catálogo ou outro identificador da gama oferecida. * * O adjudicante permite a possibilidade de apresentação, juntamente com a proposta, de catálogos emitidos por um representante/distribuidor autorizado do fabricante em território polaco 2. Os meios de prova material elaborados em língua estrangeira devem ser apresentados juntamente com a tradução para a língua polaca 3. O adjudicante exige que os meios de prova material sejam elaborados em formato eletrónico e assinados com uma assinatura qualificada pelo adjudicatário. 4. Na situação em que os meios de prova material foram elaborados em formato eletrónico e assinados com uma assinatura qualificada pelo seu emissor (entidade autorizada) devem ser apresentados nessa forma. 5. No caso em que os meios de prova material foram emitidos em formato papel, deve ser apresentada uma cópia digital do documento assinada com uma assinatura qualificada pelo adjudicatário 6. Se algum dos documentos exigidos apresentados pelo adjudicatário estiver elaborado em língua estrangeira, deve ser apresentado juntamente com a tradução para a língua polaca. 7. Na situação em que o adjudicatário não apresentar juntamente com a proposta os meios de prova material ou os meios de prova material apresentados forem incompletos, o adjudicante solicitará a sua apresentação ou complementação no prazo fixado. 8. O adjudicante exige que os meios de prova material confirmem o estado de facto na data de apresentação das propostas. 9. O adjudicante exige que os meios de prova material sejam atualizados na data de apresentação/complementação. XII DESCRIÇÃO DO MODO DE PREPARAÇÃO DA PROPOSTA 1. O adjudicatário está obrigado a apresentar, na data de apresentação das propostas: 1) Formulário de preços e formulário de proposta utilizando os modelos que constituem os anexos n.º 1 e 1A ao SWZ 2) Documento JEDZ - conforme modelo que constitui o anexo n.º 2 ao SWZ. 3) Declaração relativa à origem dos produtos médicos - conforme modelo que constitui o anexo n.º 2B ao SWZ. 4) Meios de prova material, de que se trata no ponto VIII do SWZ 5) Procuradoria (se for o caso) NOTA!!! Os anexos n.º 1 e 1A ao SWZ constituem o conteúdo da proposta e, por isso, não estão sujeitos a complementação. A falta desses documentos constitui a nulidade da proposta apresentada Lista das declarações apresentadas juntamente com a proposta: 1) Declaração de ausência de fundamento para exclusão do procedimento elaborada na forma do Documento Europeu Único de Contratação Pública (JEDZ) - conforme modelo que constitui o anexo n.º 2 ao SWZ. O adjudicante informa que o adjudicatário, ao preencher a declaração no formulário JEDZ, pode utilizar também a ferramenta disponível na página: https://espd.uzp.gov.pl/ a) A declaração constitui uma confirmação preliminar de que o adjudicatário não está sujeito a exclusão na data de apresentação das propostas b) A declaração é apresentada por cada um dos adjudicatários que se candidatam conjuntamente à adjudicação do contrato. A declaração deve comprovar a ausência de fundamento para exclusão de cada um dos adjudicatários. 2) O adjudicante informa que o adjudicatário pode utilizar o documento (JEDZ) apresentado em procedimento separado de adjudicação do contrato, se confirmar que as informações nele contidas permanecem corretas. 3) Declaração do adjudicatário de que não está