Bélgica – Isolantes – Leveren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Contrato público para fornecer, instalar, colocar em serviço e manter durante 8 anos após o período de garantia de 2 anos, isoladores para a sala limpa da farmácia hospitalar do Jessa Ziekenhuis. Os isoladores podem ser utilizados para • a manipulação, preparação e distribuição de medicamentos potencialmente tóxicos (citostáticos, anticorpos monoclonais e medicamentos "vivos" (lavagem de BCG, gotas oculares de soro autólogo, OGMs e/ou ATMPs). Para esses isoladores, a prioridade é primariamente a proteção do operador e do ambiente e secundariamente a proteção do produto e/ou • a manipulação, preparação e distribuição de medicamentos estéreis não tóxicos. Para estes, a prioridade é primariamente a proteção do produto e secundariamente a proteção do operador e do ambiente. Estes isoladores serão operacionais em uma sala limpa de classe D. O ambiente interno de todos os isoladores e as eclusas de material ventiladas (MAL) devem poder ser desinfetadas por meio de um sistema integrado, automático e validado, que utiliza peróxido de hidrogênio (H2O2). Espera-se que o fornecedor selecionado forneça documentação e suporte ao hospital no processo de qualificação dos isoladores (IQ, OQ e PQ). Além da compra e instalação desses isoladores, o adjudicatário também celebrará um contrato de manutenção por 8 anos (após o período de garantia de 2 anos). O contrato de manutenção oferecido pode ser prorrogado para a totalidade da vida útil dos equipamentos. O Jessa Ziekenhuis, como hospital de referência, oferece uma ampla gama de medicina inovadora e de alta qualidade e cuidados ao paciente, em colaboração com os hospitais parceiros na rede hospitalar Andreaz. O Jessa Ziekenhuis deseja oferecer cuidados acolhedores ao paciente e à família e envolvê-los ativamente; tanto no percurso de cuidados individual quanto na política do hospital. Para continuar a garantir os melhores cuidados possíveis no futuro, optou-se por construir uma nova sala limpa, cujas obras já começaram. De acordo com o cronograma do projeto atual (01/10/2026) e os acordos com o empreiteiro da construção da sala limpa, os isoladores devem ser entregues na farmácia de produção até 03/01/2028. Este contrato atual, portanto, cruza o contrato do empreiteiro geral para a construção da sala limpa e, em nenhum caso, deve atrasar ou obstaculizar. Além disso, o adjudicatário deve poder utilizar esta nova sala limpa o mais rápido possível para otimizar ainda mais sua operação e conformá-la ao novo quadro regulamentar. O cumprimento do prazo de execução é, portanto, essencial para este contrato.