Polónia – Equipamento médico – Dostawa aparatury medycznej, sprzętu medycznego oraz wyposażenia dla Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii

O objeto do contrato é a entrega de equipamentos médicos, equipamentos médicos e equipamentos para a Unidade de Anestesiologia e Terapia Intensiva, no âmbito da tarefa de investimento “Reabilitação do 1º andar do edifício “O” do Centro Oncológico de Zagłębie com o objetivo de criar a Unidade de Anestesiologia e Terapia Intensiva – 2ª etapa das obras de construção e instalação, incluindo a obtenção da licença de utilização”. O objeto do contrato foi dividido em 6 partes/Pacotes, cada um dos quais constitui um objeto de contrato separado. 2. A descrição detalhada do objeto do contrato encontra-se no anexo n.º 1a do SWZ. 3. O objeto e as condições de execução do presente contrato devem estar em conformidade com a lei de 7 de abril de 2022 sobre produtos médicos e com o Regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho (UE) 2017/745 de 5 de abril de 2017 sobre produtos médicos ou com o Regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho (UE) 2017/746 de 5 de abril de 2017 sobre produtos médicos de diagnóstico in vitro (se aplicável) e com outras disposições legais aplicáveis. Os dispositivos oferecidos devem ter uma declaração CE. Aplica-se: Pacote 1 item 1; Pacote 2; Pacote 3 item 1, 5, 7; Pacote 4 item 1; Pacote 5; Pacote 6. 4. Os dispositivos devem ser autorizados para a comercialização e utilização em unidades de saúde na República da Polónia, de acordo com a legislação aplicável (declaração de conformidade para o dispositivo completo, marcação CE, notificação ou inscrição do produto médico ao Presidente do Gabinete de Registo de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biobióticos). Aplica-se: Pacote 1 item 1; Pacote 2; Pacote 3 item 1, 7; Pacote 4 item 1; Pacote 5; Pacote 6. 5. O objeto do contrato deve estar completo, pronto para uso após o desembalamento, instalação e início de funcionamento, sem quaisquer compras ou investimentos adicionais. 6. O objeto do contrato oferecido deve ser novo, não utilizado e não exposto em feiras ou exposições, não utilizado para fins de pesquisa científica, desenvolvimento, serviços de investigação, não utilizado para demonstração ou recondicionado, não utilizado anteriormente por qualquer outra entidade, tecnicamente funcional, seguro, completo e pronto para funcionar, e deve também cumprir os requisitos técnicos e funcionais especificados na descrição do objeto do contrato. 7. O adjudicante não prevê a possibilidade de emitir contratos, conforme previsto no artigo 214.º, n.º 1, alínea 8, da Lei Pzp. 8. No âmbito da execução do objeto do contrato, o Contratante estará obrigado a realizar as formações necessárias do pessoal do Adjudicante no uso do equipamento oferecido na sede do Adjudicante – conforme os detalhes do OPZ. Para carrinhos simples, suportes e equipamentos, é necessária a entrega no estado pronto para utilização, sem instalação separada. O adjudicante entende por instalação – de acordo com o tipo de dispositivo – a instalação/montagem, a ligação aos meios ou redes necessários, a configuração, a realização de testes funcionais e a entrega do dispositivo pronto para funcionar. 9. O contratante fornecerá uma garantia de qualidade e garantia de defeitos para o objeto do contrato por um período mínimo de 24 meses e máximo de 60 meses (o período de garantia constitui um critério de avaliação das propostas). Não se aplica a produtos de uso único. 10. Pacote 4 item 1 - o objeto do contrato oferecido deve cumprir os requisitos das normas PN-EN ISO 15883-1 e PN-EN ISO 15883-3 ou equivalentes. 11. Pacote 1 item 1 - o objeto do contrato oferecido deve cumprir os requisitos de segurança adequados para sistemas de aquecimento do paciente, com referência à EN/IEC 80601-2-35 ou norma equivalente.