Polónia – Implantes ortopédicos – Dostawy innych implantów ortopedycznych, cementów kostnych, pozostałych wyrobów medycznych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1. O objeto do contrato são as entregas de outros implantes ortopédicos, cimentos ósseos, outros produtos médicos para o armazém do hospital por um período de 24 meses. 2. O contrato foi dividido em 7 lotes. 3. A descrição detalhada do objeto do contrato inclui um formulário que constitui o anexo n.º 1A ao SWZ. Se na descrição do objeto do contrato for indicada qualquer marca registrada, patente ou origem, fonte ou processo especial que caracterize os produtos ou serviços fornecidos por um determinado executor – deve-se entender que as patentes, marcas registradas, origem, processos indicados definem os parâmetros técnicos, de exploração, de utilização, o que significa que o Adjudicante admite a apresentação de proposta nessa parte do objeto do contrato com parâmetros técnicos, de exploração e de utilização equivalentes. Aplicam-se ao presente procedimento as disposições: 1) do Regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho (UE) 2025/1197 de 19 de junho de 2025, que impõe a medida do Instrumento de Contratos Internacionais, limitando o acesso de executores e produtos médicos provenientes da República Popular da China ao mercado de contratos públicos da União para produtos médicos, de acordo com o Regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho (UE) 2022/1031 2) do Regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho (UE) 2022/1031 de 23 de junho de 2022, relativo ao acesso de executores, bens e serviços de países terceiros aos mercados de contratos públicos e concessões da União, bem como aos procedimentos de apoio às negociações relativas ao acesso de executores, bens e serviços da União aos mercados de contratos públicos e concessões de países terceiros (Instrumento de Contratos Internacionais - ICI) O Adjudicante informa que o valor do contrato atribuído em partes em procedimentos separados e com a divisão em partes ultrapassa o valor expresso em euros de 10 000 000 złoty para entregas. VIII LISTA DOS MEIOS DE PROVA MATERIAL 1. O Adjudicante, para confirmar a conformidade das entregas oferecidas, exige que sejam apresentados com a proposta os seguintes meios de prova material: 1) Declaração de que a gama oferecida foi aprovada e colocada no mercado de acordo com as disposições da Lei de 7 de abril de 2022 sobre produtos médicos e possui declarações de conformidade e certificados atualizados da entidade notificadora * o conteúdo da declaração está contido no formulário de proposta 2) Catálogos de produtos do fabricante e/ou técnicas operacionais e/ou outros materiais do fabricante que confirmem os parâmetros exigidos na descrição do objeto do contrato, contendo os números de catálogo/grupos de números de catálogo ou outro identificador da gama oferecida. * * O Adjudicante admite a possibilidade de apresentação com a proposta de catálogos emitidos por um representante/distribuidor autorizado do fabricante em território polaco 2. Os meios de prova material elaborados em língua estrangeira devem ser apresentados com a tradução para a língua polaca 3. O Adjudicante exige que os meios de prova material sejam elaborados em formato eletrónico e assinados com uma assinatura qualificada pelo Executor. 4. Na situação em que os meios de prova material foram elaborados em formato eletrónico e assinados com uma assinatura qualificada pelo seu emissor (entidade autorizada) devem ser apresentados nessa forma. 5. No caso de os meios de prova material terem sido emitidos em formato de papel, deve ser apresentada uma cópia digital do documento assinada com uma assinatura qualificada pelo executor 6. Se algum dos documentos exigidos apresentados pelo Executor estiver elaborado em língua estrangeira, deve ser apresentado com a tradução para a língua polaca. 7. Na situação em que o Executor não apresentar com a proposta os meios de prova material ou os meios de prova material apresentados forem incompletos, o Adjudicante exigirá a sua apresentação ou complementação no prazo fixado. 8. O Adjudicante exige que os meios de prova material confirmem a situação factual na data de apresentação das propostas. 9. O Adjudicante exige que os meios de prova material estejam atualizados na data de apresentação/complementação. XII DESCRIÇÃO DO MODO DE PREPARAÇÃO DA PROPOSTA 1. O Executor está obrigado a apresentar na data de apresentação das propostas: 1) Formulário de preços e formulário de proposta utilizando os modelos que constituem os anexos n.º 1 e 1A ao SWZ 2) Documento JEDZ - conforme o modelo que constitui o anexo n.º 2 ao SWZ. 3) Declaração relativa à origem dos produtos médicos - conforme o modelo que constitui o anexo n.º 2B ao SWZ. 4) Meios de prova material, de que se trata na secção VIII do SWZ 5) Procuradoria (se aplicável) NOTA!!! Os anexos n.º 1 e 1A ao SWZ constituem o conteúdo da proposta e, em consequência, não estão sujeitos a complementação. A falta desses documentos constitui a invalidade da proposta apresentada Lista de declarações apresentadas com a proposta: 1) Declaração de declaração de ausência de fundamentos para exclusão do procedimento elaborada na forma do Documento Europeu Único de Contratação (JEDZ) - conforme o modelo que constitui o anexo n.º 2 ao SWZ. O Adjudicante informa que o Executor, ao preencher a declaração no formulário JEDZ, pode também utilizar a ferramenta disponível na página: https://espd.uzp.gov.pl/ a) A declaração constitui uma confirmação preliminar de que o executor não está sujeito a exclusão na data de apresentação das propostas b) A declaração é apresentada por cada um dos executores que concorrem conjuntamente à adjudicação do contrato. A declaração deve demonstrar a ausência de fundamentos para a exclusão de cada um dos executores. 2) O Adjudicante informa que o Executor pode utilizar o documento (JEDZ) apresentado em procedimento separado para adjudicação do contrato, se confirmar que as informações nele contidas permanecem corretas. 3) Declaração do Executor de que não está sujeito a exclusão