Alemanha – Produtos farmacêuticos – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Peginterferon beta-1a (ATC-Code nach WHO: L03AB13)
Descrição
Objeto desta publicação é a celebração de acordos de desconto não exclusivos, nos termos do § 130a Abs. 8 SGB V, sobre medicamentos com o princípio ativo Peginterferon beta-1a (Código ATC da OMS: L03AB13). A celebração do contrato ocorre no âmbito de um modelo denominado Open-House, ou seja, a celebração de um contrato está aberta a todas as empresas farmacêuticas interessadas, durante o período de participação, desde que cumpram e aceitem os requisitos de participação. Isso implica que não serão realizadas negociações contratuais individuais e que não haverá exclusividade (de fornecimento). É salientado que a quantidade de aquisição é desconhecida, pois depende da demanda e da evolução do número de segurados, do comportamento de prescrição dos médicos e do comportamento de dispensação e de estoque das farmácias públicas. Portanto, não são garantidas quantidades mínimas de aquisição. Empresas farmacêuticas interessadas podem baixar os documentos de participação através do espaço de projeto do Portal Alemão de Contratação Pública (DTVP). Para isso, é necessário, inicialmente, um pedido de acesso ao espaço de projeto. Após a liberação pela entidade adjudicante, será possível acessar os documentos de participação. Sobre o conteúdo dos documentos de participação - em particular, sobre o conteúdo do acordo de desconto e os descontos nele mencionados - deve ser mantido absoluto sigilo. A divulgação total ou parcial ou a disponibilização de conteúdos dos documentos de participação a ou para terceiros requer o consentimento prévio por escrito da entidade adjudicante. Caso se decida não participar, todos os documentos devem ser destruídos imediatamente, de acordo com as normas de proteção de dados. Os documentos a serem apresentados resultam dos documentos "Carta" e "Explicações das Condições Contratuais" armazenados no espaço de projeto. A comunicação, incluindo a transmissão dos documentos de participação, ocorre eletronicamente através do portal de contratação pública DTVP; detalhes sobre isso podem ser encontrados nos documentos mencionados anteriormente. Eventuais indicações divergentes na publicação do contrato são devidas a razões técnicas e não têm força vinculativa. Pedidos de participação podem ser apresentados pela primeira vez até 7 de julho de 2026. Todas as outras datas de apresentação podem ser consultadas no anexo "Datas de apresentação" armazenado no espaço de projeto. Se o dia da data de apresentação cair num sábado, domingo ou feriado nacional, o próximo dia útil substituirá esse dia. Em caso de acesso tardio, os pedidos de participação apresentados serão considerados na próxima data de apresentação. O acordo de desconto termina, independentemente da data de celebração do contrato, no máximo em 31 de julho de 2028. A entidade adjudicante reserva-se o direito de encerrar o procedimento Open-House antecipadamente, especialmente em caso de celebração de acordos de desconto exclusivos; nesse caso, os acordos de desconto já celebrados terminam de acordo com as disposições contratuais. De acordo com a experiência da entidade adjudicante, acordos de desconto exclusivos entram em vigor, em regra, 8 a 12 meses após a publicação da respectiva publicação de contrato no Suplemento ao Jornal Oficial da União Europeia.
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Documentos e envio
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