Bélgica – Reagentes de laboratório – raamovereenkomst vervanging reagentia LC-MS

Análises LC-MS no laboratório de biologia clínica são atualmente realizadas principalmente através de LDTs, que já não cumprem o regulamento IVDR (EU 2017/746). Uma transição para reagentes comerciais CE-marcados é, portanto, necessária. Esta transição coincide com a renovação dos equipamentos LC-MS e a validação associada, o que levou ao lançamento de um procedimento de adjudicação. Optou-se por um prazo de 5 anos para distribuir os significativos custos de transição (validação, implementação, formação e documentação) e garantir a estabilidade operacional. O custo adicional é necessário para cumprir a regulamentação e resulta em ganhos de qualidade (traçabilidade, reprodutibilidade, robustez e documentação validada).