Bélgica – Equipamento médico – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van twee bereidingsrobots voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Contrato público para a entrega, instalação, comissionamento e manutenção de dois (2) robôs para a preparação automatizada de preparações farmacêuticas estéreis potencialmente tóxicas (citostáticos e anticorpos monoclonais) para a nova sala limpa da farmácia hospitalar. Os robôs automáticos serão utilizados para a produção de preparações farmacêuticas estéreis, potencialmente tóxicas, em um ambiente controlado. Os robôs devem preparar soluções parenterais estéreis de forma aséptica, utilizando pelo menos 1 braço robótico. Os passos intermediários das preparações devem ser controláveis de várias maneiras (por exemplo, através de controle gravimétrico, reconhecimento de imagem (câmera) e/ou através de varredura). O ar na zona de trabalho deve ser filtrado por HEPA, ter pressão negativa e ser laminar. A zona de trabalho deve atender à normativa de Classe A da EU-GMP. Conforme o cronograma atual, esses robôs estarão operacionais em um ambiente de fundo de Classe C (ou menos rigoroso, se puder ser demonstrado com dados científicos robustos suficientes). Espera-se que o fornecedor agraciado realize todo o processo de qualificação (IQ e OQ), incluindo a entrega dos documentos necessários, e suporte o hospital na realização da PQ. Além da compra e instalação desses robôs, o adjudicante também celebrará um contrato de manutenção por 8 anos (após o período de garantia de 2 anos). O contrato de manutenção oferecido pode ser renovado para toda a vida útil dos equipamentos. O Jessa Ziekenhuis, como hospital de referência, oferece uma ampla gama de medicina inovadora e de alta qualidade e cuidados ao paciente, em colaboração com os hospitais parceiros na rede hospitalar Andreaz. O Jessa Ziekenhuis deseja oferecer cuidados calorosos ao paciente e à família e envolvê-los ativamente; tanto no percurso de cuidados individual quanto na política do hospital. Para continuar a garantir os melhores cuidados possíveis no futuro, optou-se por construir uma nova sala limpa. Conforme o cronograma do projeto atual (d.d. 30/04/2026) e os acordos com o empreiteiro, o robô deve ser entregue na farmácia de produção até 03/01/2028. Este contrato atual, portanto, cruza com o contrato do empreiteiro geral e, em nenhum caso, pode atrasar ou obstaculizar. Além disso, o adjudicante deve poder utilizar essa nova sala limpa o mais rápido possível para otimizar ainda mais sua operação e conformar-se ao novo quadro regulamentar. O cumprimento do prazo de execução é, portanto, essencial para este contrato.