Alemanha – Produtos farmacêuticos – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells über Arzneimittel mit dem Handelsnamen Orylmyte(R) (ATC-Code nach WHO: V01AA03)

Objeto desta publicação é a celebração de acordos de desconto não exclusivos nos termos do § 130a Abs. 8 SGB V sobre medicamentos com o nome comercial Orylmyte(R) (Código ATC da OMS: V01AA03), incluindo importações paralelas e reimportações correspondentes. O contrato será celebrado no âmbito de um modelo chamado Open-House, ou seja, um contrato será celebrado dentro do período de participação de todas as empresas farmacêuticas interessadas, desde que cumpram e aceitem os requisitos de participação. Isso implica que não serão realizadas negociações contratuais individuais e que não haverá exclusividade (de entrega). Deve-se salientar que a quantidade de compras é desconhecida, pois depende da demanda e do desenvolvimento do número de segurados, do comportamento de prescrição dos médicos e do comportamento de dispensa e de estoque das farmácias públicas. Portanto, quantidades mínimas de compra não serão garantidas. Empresas farmacêuticas interessadas podem baixar os documentos de participação através do espaço de projeto do Portal de Contratação Alemão (DTVP). Para isso, é necessário, em primeiro lugar, um pedido de acesso ao espaço de projeto. Após a liberação pela entidade adjudicante, poderá ser acessado aos documentos de participação. Sobre o conteúdo dos documentos de participação - em particular, sobre o conteúdo do acordo de desconto e os descontos mencionados nele - deve ser mantido absoluto sigilo. A divulgação total ou parcial ou a disponibilização de conteúdos dos documentos de participação para terceiros ou em nome de terceiros requer o consentimento prévio por escrito da entidade adjudicante. Caso se decida não participar, todos os documentos devem ser destruídos imediatamente de acordo com as normas de proteção de dados. Os documentos a serem apresentados resultam dos documentos "Carta" e "Explicações das Condições Contratuais" arquivados no espaço de projeto. A comunicação, incluindo a transmissão dos documentos de participação, ocorre eletronicamente através do portal de contratação DTVP; detalhes sobre isso podem ser encontrados nos documentos mencionados anteriormente. Eventuais indicações contrárias na notificação de licitação são devidas a razões técnicas e não têm caráter vinculativo. Pedidos de participação podem ser apresentados pela primeira vez até 5 de agosto de 2026. Todas as outras datas de entrega devem ser consultadas no anexo "Datas de entrega" arquivado no espaço de projeto. Se o dia da data de entrega for um sábado, domingo ou feriado legal em todo o país, o dia útil seguinte substituirá esse dia. Em caso de recebimento tardio, os pedidos de participação apresentados serão considerados na próxima data de entrega. O acordo de desconto termina, independentemente da data de celebração do contrato, no máximo até 31 de agosto de 2028. A entidade adjudicante reserva-se o direito de encerrar o procedimento Open-House antecipadamente, especialmente em caso de celebração de acordos de desconto exclusivos; nesse caso, os acordos de desconto já celebrados terminam de acordo com as disposições contratuais. De acordo com a experiência da entidade adjudicante, acordos de desconto exclusivos entram em vigor geralmente 8 a 12 meses após a publicação da notificação de licitação correspondente no Suplemento ao Diário Oficial da União Europeia.