Polónia – Reagentes de laboratório – DZ/30/2026 Sukcesywne dostawy odczynników z dzierżawą analizatorów do badań laboratoryjnych w okresie 36 miesięcy dla SZPZOZ im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym

Parte 1 – fornecimento de reagentes e materiais consumíveis para a realização de medições de parâmetros imunológicos, juntamente com o aluguer de um analisador para a sua execução. Parte 2 – fornecimento de reagentes e materiais consumíveis para a realização de medições de parâmetros críticos, juntamente com o aluguer de um analisador para a sua execução. Parte 3 – fornecimento de reagentes e materiais consumíveis para a realização de testes de diagnóstico de alergia dependente de IgE, juntamente com o aluguer de equipamentos para a sua execução. Parte 4 – fornecimento de reagentes e materiais consumíveis para a realização de medições da morfologia do sangue periférico no analisador Yumizen H500. Parte 5 – fornecimento de reagentes e materiais consumíveis para a realização de medições de parâmetros bioquímicos, juntamente com o aluguer de um analisador para a sua execução. Parte 6 – fornecimento de reagentes e materiais consumíveis para a realização de medições de grupos sanguíneos e testes de compatibilidade, juntamente com o aluguer de um analisador para a sua execução. A descrição detalhada do objeto do contrato inclui o SWZ, bem como: Anexo n.º 1 – Formulário de Proposta, Anexo n.º 2 – Formulário de Assortimento e Preços; Anexo n.º 2A – Parte 1 Especificação Técnica do Analisador, Anexo n.º 2B – Parte 2 Especificação Técnica do Analisador, Anexo n.º 2C – Parte 5 Especificação Técnica do Analisador, Anexo n.º 2D – Parte 6 Especificação Técnica do Analisador, Anexo n.º 3 – Cláusulas Propostas do Contrato Partes 1-3, 5-6, Anexo n.º 3A – Cláusulas Propostas do Contrato Parte 4. 1. O objeto do contrato oferecido deve estar em conformidade com os requisitos do Adjudicante descritos neste SWZ e com as disposições legais aplicáveis em Portugal; além disso, deve possuir documentos e declarações atualizados que comprovem a autorização de comercialização e utilização como dispositivo médico que cumpra os requisitos da Lei de 7 de abril de 2022 sobre dispositivos médicos, ou seja: a. declaração de conformidade (emitida pelo fabricante ou representante autorizado) a confirmar que o dispositivo está em conformidade com os requisitos essenciais; b. declaração do Executante, a confirmar que o sortimento oferecido está autorizado para comercialização e utilização como dispositivo médico em Portugal; c. certificado da entidade notificante (identificando o fabricante e o tipo de dispositivo), se a avaliação foi realizada com a participação de uma entidade notificante (se foi exigida uma avaliação por uma entidade notificante). 2. O Adjudicante exige que o Executante apresente, juntamente com a proposta, uma declaração de posse dos documentos exigidos por lei relativos ao sortimento oferecido, conforme o modelo que constitui o Anexo n.º 7 ao SWZ. Em caso de seleção da proposta do Executante como a mais vantajosa e celebração de um contrato relativo ao contrato público, o Adjudicante pode, durante todo o período de execução do contrato, exigir do Executante a entrega de cópias autenticadas dos documentos exigidos por lei. 3. A rotulagem dos dispositivos fornecidos deve ser elaborada em polaco, juntamente com códigos UDI (EAN) legíveis (se o produto os possuir); as instruções de utilização, folhetos e descrições do dispositivo devem ser elaborados em polaco, as etiquetas externas (originais) - em polaco ou inglês. O Adjudicante exige a inclusão de uma tradução das etiquetas, descrições ou folhetos para polaco. 4. Os reagentes fornecidos devem ter um prazo de validade mínimo de 5 meses a partir da data de entrega à sede do Adjudicante. 5. O prazo máximo de execução dos pedidos para fornecimentos sucessivos – 7 dias calendários. 6. O prazo de entrega dos equipamentos alugados e realização do treino inicial – no prazo de 10 dias úteis a partir da data de celebração do contrato. 7. No caso da Parte n.º 6 – autorização de prazos de validade das amostras de sangue e materiais de controlo que permitam a continuidade das medições com a possibilidade de fornecimentos cíclicos de todo o sortimento, não menos do que uma vez por mês – de acordo com o cronograma de fornecimentos para o ano calendário em questão, anexado à proposta/fornecido uma vez por ano, com a garantia simultânea da possibilidade de fornecimentos urgentes. 8. Os equipamentos devem estar livres de defeitos e as suas características de qualidade não devem ser inferiores às apresentadas. INFORMAÇÕES SOBRE OS MEIOS DE PROVA estão no Capítulo VI do SWZ. INFORMAÇÕES SOBRE AS BASES DE EXCLUSÃO estão no Capítulo VIII do SWZ.