Bélgica – Reagentes de laboratório – Raamovereenkomst voor de aankoop, levering en installatie van een toestel voor respiratoire 4-pflex toestel ( SARS-COV2, INFLUENZA A/B EN RSV) bepaling

O contrato refere-se à entrega da instrumentação, reagentes e materiais de consumo necessários, bem como formação, manutenção e suporte técnico de uma plataforma de diagnóstico molecular automatizada para a deteção e diferenciação de SARS-CoV-2, Influenza A/B e RSV em amostras respiratórias com recurso a PCR em tempo real multiplex (qPCR), incluindo visualização dos valores Ct. O sistema deve utilizar uma cartucho de teste "sample-to-result" de uso único, fechado, onde o fluxo de trabalho analítico completo, incluindo preparação da amostra, amplificação e deteção, é executado de forma automatizada. O sistema é adequado para diagnóstico respiratório rápido no contexto de um laboratório clínico e deve ser compatível com o LIS. Todos os resultados dos testes devem estar disponíveis num tempo de "sample-to-result" inferior a 45 minutos. Tanto o instrumento como os testes associados devem cumprir a legislação europeia em vigor CE-IVDR. A quantidade estimada de consumo é de 5000 testes por ano. O contrato será celebrado por um período inicial de quatro anos, com a possibilidade de duas prorrogações de dois anos cada.