Alemanha – Produtos farmacêuticos – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Somatropin (ATC-Code nach WHO: H01AC01)

Objeto desta publicação é a celebração de acordos de desconto não exclusivos, conforme o § 130a Abs. 8 SGB V, sobre medicamentos com o princípio ativo Somatropina (código ATC da OMS: H01AC01). A celebração do contrato ocorre no âmbito de um chamado modelo de "Open-House", ou seja, a celebração de um contrato está aberta a todas as empresas farmacêuticas interessadas durante o período de participação, desde que cumpram e aceitem os requisitos de participação. Isso implica que não serão realizadas negociações contratuais individuais e que não haverá exclusividade (de entrega). É importante notar que a quantidade de aquisição é desconhecida, pois depende da demanda e da evolução do número de segurados, do comportamento prescritivo dos médicos e do comportamento de dispensa e abastecimento das farmácias públicas. Portanto, quantidades mínimas de aquisição não serão garantidas. Empresas farmacêuticas interessadas podem baixar os documentos de participação através do espaço do projeto do Portal Alemão de Licitações (DTVP). Para isso, é necessário, inicialmente, apresentar um pedido de acesso ao espaço do projeto. Após a liberação pela entidade adjudicante, poderá ser acedido aos documentos de participação. Sobre o conteúdo dos documentos de participação - em particular, sobre o conteúdo do acordo de desconto e os descontos nele mencionados - deve ser mantido absoluto sigilo. A total ou parcial divulgação ou disponibilização de conteúdos dos documentos de participação a ou para terceiros requer prévia autorização escrita da entidade adjudicante. Caso se decida não participar, todos os documentos devem ser destruídos imediatamente em conformidade com a proteção de dados. Os documentos a serem apresentados resultam dos documentos "Carta" e "Explicações das Condições Contratuais" arquivados no espaço do projeto. A comunicação, incluindo a transmissão dos documentos de participação, é realizada eletronicamente através do portal de licitações DTVP; detalhes sobre isso podem ser encontrados nos documentos mencionados anteriormente. Eventuais indicações contrárias na notificação do contrato são devidas a razões técnicas e não têm caráter vinculativo. Pedidos de participação podem ser apresentados pela primeira vez até 7 de julho de 2026. Todas as outras datas de apresentação podem ser consultadas no anexo "Datas de apresentação" arquivado no espaço do projeto. Se o dia da data de apresentação cair num sábado, domingo ou feriado legal em todo o país, o dia útil seguinte substitui esse dia. Em caso de acesso tardio, os pedidos de participação apresentados serão considerados na próxima data de apresentação. O acordo de desconto termina, independentemente da data de celebração do contrato, até 31 de julho de 2028. A entidade adjudicante reserva-se o direito de encerrar o procedimento de "Open-House" antecipadamente, especialmente em caso de celebração de acordos de desconto exclusivos; nesse caso, os acordos de desconto já celebrados terminam conforme as disposições contratuais. De acordo com a experiência da entidade adjudicante, acordos de desconto exclusivos entram em vigor, em regra, 8 a 12 meses após a publicação da correspondente notificação de contrato no Suplemento ao Diário Oficial da União Europeia.