Bélgica – Equipamento médico – Isolator voor cytotoxische en monoclonale bereidingen

Objeto destas entregas: isolador para preparações citotóxicas e monoclonais para a farmácia hospitalar do AZ Jan Portaels. Entregar, instalar, colocar em serviço (IQ/OQ/PQ) do isolador, incluindo todos os trabalhos, serviços e verificação necessários. Explicação: O novo hospital do AZ Jan Portaels está atualmente em plena construção, a entrega e ocupação estão previstas para 2027 (Intervalo: 15/1/27 - 30/6/27). Os fornecedores neste caderno de encargos têm em conta a entrega e instalação no novo hospital no local Salyx, um antigo terreno industrial na parte de trás da estação em Vilvoorde. Pelo menos os seguintes elementos estão incluídos nesta encomenda (não limitativo): - registro dos equipamentos - entrega e instalação dos equipamentos - ligação e verificação dos equipamentos - trabalhos de adaptação específicos do equipamento - documentação e formação - serviço e manutenção Informação básica sobre o isolador desejado, a informação detalhada segue na 2ª fase: - Conforme PIC/S & GMP - Monoposto com 2 luvas - Energia eficiente (HVAC, iluminação, ...) - Área de trabalho dentro do isolador totalmente em aço inoxidável 316L - Vidro de segurança, não plexiglass - Sistema RTP para contêineres seguros - Câmara de entrada - área de trabalho - Câmara de saída - 5-6 preparações na câmara de entrada, tempo de descontaminação máximo de 20 minutos garantido - 3-4 preparações na câmara de saída, tempo de descontaminação máximo de 15 minutos garantido - Cada câmara tem um gerador VHP, H2O2 independente - H2O2 e outros consumíveis são livremente recolhidos, não é obrigatório recolher ao participante. - Autonomia é importante: por exemplo: o utilizador deve poder ajustar a pressão positiva, negativa através de parâmetros sem intervenção técnica - O conteúdo das garrafas de H2O2 pode ser monitorizado sem balança para evitar calibrações contínuas - Fluxo de ar unidirecional - Condutos de ar na parte de trás - Adequado para 12.500 - 15.000 preparações por ano em funcionamento ativo - Ajustável para trabalho ergonomico devido a preparações prolongadas, espaço suficiente para as pernas e apoio para os pés também se aplica - Drugcam - Ecrã táctil integrado: ecrã táctil integrado na instalação, mas fora do isolador (sem contacto com peróxido de hidrogénio) - O participante fornecerá uma ligação/acoplamento à prova de ar (externo, por exemplo, através de uma sonda, porta de amostragem) para o contador de partículas tipo PMT APC Mini - Modelo: Dual Flow 28.3 & 100LPM - A240 para monitorização contínua, controle ISO 5 em tempo real. - O participante fornecerá uma ligação/acoplamento à prova de ar (externo, por exemplo, através de uma sonda, porta de amostragem) para o amostrador de ar tipo PMT BAS Pro - Auditrail - Intercom - Intervenções rápidas possíveis: intervenção no local dentro de 4 horas é possível - Componentes críticos e reserva de emergência de H2O2 em stock e disponíveis para intervenção dentro de 4 horas