Polónia – Analisadores – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. O objeto do contrato é: "Arendamento de analisadores com fornecimento de reagentes, bem como fornecimento de testes para o Laboratório Diagnóstico do Hospital Olmedica em Olecko Sp. z o. o." 2. A descrição detalhada do objeto do contrato está definida na descrição do objeto do contrato, que constitui o Anexo n.º 4 ao SWZ, bem como no modelo de contrato, que constitui os Anexos n.º 2, 2a e 2b ao SWZ. 3. As quantidades estimadas definidas no Anexo n.º 4 ao SWZ podem ser reduzidas, dependendo da necessidade do Adjudicante. O Adjudicante não tem a obrigação de fazer o pedido da parte restante do produto não realizada no período de vigência do contrato, devido à redução da necessidade. 4. O objeto do contrato deve cumprir os requisitos definidos na lei de 7 de abril de 2022 sobre produtos médicos (ou seja, J. U. 2024 n.º 1620 com alterações), deve possuir documentos que permitam a comercialização e utilização na Polónia, nomeadamente estar marcado com o selo CE, e se a avaliação da conformidade foi realizada sob a supervisão de uma entidade notificada, então, além do selo CE, deve ser colocado o número de identificação da entidade competente. O Executante apresentará, a pedido do Adjudicante, cópias autenticadas dos certificados de conformidade com os originais, e se o objeto do contrato não foi classificado como um produto médico e, de acordo com as diretivas europeias e a lei sobre produtos médicos, não está sujeito a declarações de conformidade e não está sujeito a qualquer inscrição no registo, apresentará ao Adjudicante as declarações apropriadas, quando o Adjudicante o exigir. 5. O Adjudicante exige que os produtos oferecidos cumpram os requisitos definidos pela legislação em vigor, tenham sido aprovados para a comercialização e possuam os documentos legais válidos que atestem a aprovação para uso no território da Polónia.