Polónia – Aparelhos e instrumentos para blocos operatórios – Dostawa staplerów chirurgicznych oraz ładunków do staplerów dla potrzeb CPiT w Bystrej.

Objeto do contrato é a entrega de grampeadores cirúrgicos e carregadores para grampeadores para as necessidades do CPiT em Bystra. A descrição detalhada do objeto do contrato em termos de gama e quantidades foi especificada no formulário de gama e preços - Anexo nº 2 ao SWZ. O contrato é composto por 3 Lotes. O adjudicante permite a apresentação de propostas parciais para os Lotes individuais. A cada um dos contratantes é concedida a possibilidade de apresentar uma proposta para qualquer quantidade de Lotes escolhidos por si, com a ressalva de que a proposta deve incluir a avaliação de toda a gama no âmbito dos Lotes para os quais o Contratante apresenta uma proposta. Exige-se uma data de validade da gama oferecida de pelo menos 6 meses a partir do momento da entrega do contrato ao Adjudicante. O adjudicante exige que todos os produtos oferecidos sejam introduzidos na circulação e utilização no território da RP, classificados de acordo com as disposições aplicáveis: Regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho (UE) 2017/745 de 5.04.2017 sobre produtos médicos, Regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho (UE) 2017/746 de 5.04.2017 sobre produtos médicos para diagnóstico "in vitro", Lei de 7.04.2022 sobre produtos médicos na medida em que se aplica. Os produtos médicos oferecidos (aplica-se a todos os Lotes e seus itens) têm declarações de conformidade UE para os produtos oferecidos emitidas pelo fabricante, assinadas pelo representante autorizado do fabricante e, no caso de classes de produtos superiores à Classe I, certificados de conformidade emitidos por uma entidade notificada autorizada a certificar com base nas disposições MDR/MDD. Em caso de utilização do período transitório prolongado (certificado inválido, certificado emitido com base nas "antigas" diretivas: 90/385/CEE ou diretiva 93/42/CEE) em relação à necessidade de confirmar que o produto médico oferecido pode ser introduzido na circulação com base nas disposições transitórias, declaração de utilização do período transitório, declaração do fabricante de que define a data de término do período transitório, certificado do sistema de gestão da qualidade do fabricante, confirmação de celebração de contrato de avaliação de conformidade do produto com a entidade notificada na medida em que se aplica. Os produtos médicos oferecidos (aplica-se a todos os Lotes e seus itens) estão marcados com o sinal CE, têm instruções de utilização e estão marcados com o nome/nome comercial ou marca registrada, endereço do local de atividade registado do fabricante. Se o local de atividade produtiva registado estiver fora da UE, têm o nome do representante autorizado e o endereço do seu local de atividade registado. Os requisitos relativos ao objeto do contrato foram indicados na Secção II do SWZ art. 1 Objeto do contrato, no Anexo nº 2 ao SWZ - formulário de gama e preços e no Anexo nº 7 ao SWZ - projeto de contrato. O contratante estará vinculado à proposta até 20.02.2026 (90 dias). Prazo de execução do contrato 12 meses (a execução do contrato começará não antes de 13.01.2026).