Polónia – Material ortopédico – Sukcesywne dostawy materiałów do zabiegów ortopedycznych – endoproteza cementowana jednoprzedziałowa stawu kolanowego wraz z utworzeniem depozytu i użyczeniem napędu.

Objeto do contrato são entregas sucessivas de materiais para procedimentos ortopédicos – endoprótese cimentada unicompartimental do joelho, juntamente com a criação de um depósito e o uso de um motor. A descrição detalhada do objeto do contrato inclui o Formulário de Preços – Anexo n.º 2 ao SWZ. Cada Contratante só pode apresentar uma proposta para o contrato na sua totalidade, por escrito, sob pena de nulidade. Em caso de apresentação por parte do Contratante de mais do que uma proposta para o contrato na sua totalidade, todas as propostas desse Contratente serão rejeitadas pelo Adjudicante. O Adjudicante reserva-se o direito de exigir que o objeto do contrato oferecido pertença ao grupo de dispositivos médicos, nos termos da Lei de 7 de abril de 2022 sobre dispositivos médicos (Dz. U. de 2024, n.º 1620, com alterações) e do Regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho (UE) 2017/745 de 5 de abril de 2017 sobre dispositivos médicos, alteração da Diretiva 2001/83/CE, do Regulamento (CE) n.º 178/2002 e do Regulamento (CE) n.º 1223/2009, bem como revogação das Diretivas do Conselho 90/385/CEE e 93/42/CEE. O objeto do contrato oferecido deve possuir todas as autorizações necessárias para uso em instalações de saúde, de acordo com a legislação polaca e a legislação da União Europeia. O objeto do contrato oferecido pelo Contratante deve possuir a marcação CE, bem como os documentos válidos que permitam a autorização de circulação no território da República da Polónia e o uso de acordo com a Lei de 7 de abril de 2022 sobre dispositivos médicos, incluindo, em particular, o Certificado emitido por uma entidade notificada e as Declarações de Conformidade.