Alemanha – Produtos farmacêuticos – Open house Arzneimittelrabattverträge Brodalumab, ATC L04AC12

Não se trata de um procedimento aberto, mas de um modelo chamado open-house! O formulário para o procedimento aberto é utilizado apenas porque não existe formulário para o modelo open-house. Os contratos celebrados no modelo open-house não estão sujeitos ao direito de contratação pública, devido à ausência de uma decisão de seleção. O uso deste formulário não implica a submissão a regulamentos de contratação pública. A AOK Bayern pretende celebrar acordos de desconto não exclusivos sobre a substância ativa Brodalumab, ATC L04AC12, com todas as empresas farmacêuticas interessadas, conforme o § 130c Abs. 1 SGB V. A AOK Bayern oferece a todas as empresas farmacêuticas interessadas que cumpram os requisitos de elegibilidade abaixo mencionados a celebração de acordos de desconto idênticos e não negociáveis individualmente. A data mais cedo possível para o início do contrato é 01.04.2026, todos os contratos terminam em 31.03.2028. A celebração de um contrato é possível a qualquer momento durante este período, mas no mais tardar em 03.02.2028. Os contratos podem ser rescindidos com um aviso de um mês até o final do mês. Em caso de entrada em vigor de um contrato de desconto sobre medicamentos com a substância ativa objeto do contrato, celebrado por procedimento aberto a nível federal ou estadual, os acordos open-house perderão automaticamente a validade pelo período correspondente. Um contrato será celebrado com todas as empresas farmacêuticas interessadas que comprovem sua elegibilidade através de uma declaração de autenticidade devidamente preenchida e assinada. A empresa farmacêutica deve enviar o contrato preenchido e assinado (a representação legal do(s) signatário(s) deve constar do extrato do registro comercial, caso contrário, deve ser apresentada uma procuração) acompanhado do anexo preenchido e assinado "Definição dos medicamentos objeto do contrato" e da declaração de autenticidade preenchida e assinada. Os documentos podem ser apresentados EM FORMA ESCRITA, assinados à mão, OU ELETRONICAMENTE com uma assinatura eletrônica qualificada. Documentos assinados à mão EM FORMA ESCRITA devem ser enviados em duas vias originais para o seguinte endereço: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Vergabestelle SGB V ZE25 open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München Documentos ELETRÔNICOS com uma assinatura eletrônica qualificada devem ser enviados através da área de comunicação no portal de contratação pública www.dtvp.de. A partir da data de recebimento de documentos completos e corretos até o 03. de cada mês, o início do contrato será no primeiro dia do mês seguinte, caso contrário, no primeiro dia do segundo mês seguinte. No caso de documentos assinados à mão EM FORMA ESCRITA, o envio prévio dos documentos completos, preenchidos e assinados como scan para o endereço de e-mail [email protected] ou através da área de comunicação no portal de contratação pública www.dtvp.de, será considerado tempestivo, desde que os documentos originais completos e corretos em papel sejam recebidos até o 10. do mês na AOK Bayern, Vergabestelle. Por favor, consulte o guia de preenchimento, disponível em www.dtvp.de nas documentação de contratação pública. Empresas farmacêuticas interessadas podem solicitar a liberação da documentação de contratação pública no espaço do projeto do procedimento open-house no portal www.dtvp.de. Um link para o portal está disponível nesta publicação. Somente empresas farmacêuticas são consideradas potenciais parceiras contratuais. A documentação do procedimento open-house será liberada exclusivamente para empresas farmacêuticas como potenciais parceiras contratuais e deve ser tratada de forma estritamente confidencial. A solicitação de liberação pelas empresas confirma o tratamento confidencial dos documentos.