Hungria – Reagentes de laboratório – JTKI AKA beszerzés

A aquisição necessária para os exames realizados nos laboratórios da Subdivisão de Pesquisa Aplicada (AKA), conforme as especificações definidas no KKD, será realizada em um contrato-quadro de fornecimento, dividido em 7 lotes. O licitante compromete-se a utilizar 100% do valor do contrato-quadro para todos os lotes, dependendo da quantidade encomendada e do preço unitário dessa quantidade. A distribuição do valor do contrato-quadro por lote é a seguinte:

1. Lote: 6 944 136 HUF

2. Lote: 2 783 160 HUF

3. Lote: 2 352 330 HUF

4. Lote: 174 000 HUF

5. Lote: 174 000 HUF

6. Lote: 720 000 HUF

7. Lote: 438 600 HUF

(X) Requisitos para o produto oferecido: Os requisitos para os produtos oferecidos estão detalhados nos documentos de aquisição. (X) O licitante (AT) só pode oferecer produtos que atendam aos seguintes critérios:

- Comercializáveis legalmente em um Estado-Membro da União Europeia;

- Novos (novos de fábrica, não usados, não demonstrativos);

- Fabricados de acordo com os padrões harmonizados da União Europeia (em caso de divergência, com solução equivalente) e os requisitos essenciais das diretivas.

(X) A AK chama a atenção do AT para o fato de que o preço da oferta deve incluir:

- Os custos de embalagem e transporte do dispositivo (produto) a ser entregue.

(X) Em termos de validade, o licitante exige que apenas produtos com um período de utilização a partir da data de entrega até a data de validade de pelo menos 12 meses sejam aceitos. Se o período total de utilização (da fabricação até a validade) for menor, o período de utilização a partir da entrega até a validade deve exceder 50% do período total de utilização.

(X) Prazo de execução: 90 dias úteis (execução antecipada aceita)

(X) O AT deve incluir, como parte da oferta técnica, (1) o preço listado na página de leitura pelo AT, preenchido de acordo com o modelo definido pela AK. O AT deve incluir a denominação do produto oferecido, o número do artigo e o fabricante no Comercial Proposta. O preço unitário líquido oferecido pelo AT, bem como a denominação do produto oferecido, o número do artigo e o fabricante serão tratados pela AK como dados básicos. A omissão de anexar a oferta técnica antes da abertura da oferta resultará na INVALIDADE da oferta. Exceção feita se os valores definidos como dados básicos na oferta técnica puderem ser claramente e inequivocamente determinados em outras partes da oferta. (ver KKD 8.3.)

(X) O AT deve incluir, como parte da oferta técnica, (x) o AT deve incluir, como parte da oferta, por lote, o folheto informativo do produto supervisionado pelo fabricante ou distribuidor (cópia). O folheto informativo supervisionado pelo fabricante ou distribuidor deve conter pelo menos a denominação do produto, a denominação do fabricante, o local de origem do produto, bem como seus parâmetros e características técnicas e todas as informações e dados a partir dos quais a conformidade com os requisitos técnicos de aquisição pode ser determinada. Se o folheto informativo não estiver em húngaro, deve ser anexado o documento em língua estrangeira e sua tradução para o húngaro. Sob o folheto informativo supervisionado pelo fabricante ou distribuidor, a AK entende um documento preparado pelo fabricante direto do produto em questão ou seu representante autorizado para distribuição, ou, no caso de um fabricante não pertencente à UE, pelo fabricante ou representante autorizado para distribuição na UE (EC REP), que resume os parâmetros funcionais e técnicos do produto. A AK não exige certificação pelo fabricante ou distribuidor, ou seja, qualquer descrição/prospecto do produto do fabricante ou distribuidor é adequada.

(X) A conformidade do(s) produto(s) oferecido(s) com um dispositivo médico de diagnóstico in vitro deve ser comprovada de acordo com o artigo 9, parágrafo (2), da Ordem Executiva nº 16/2012. (II.16.)

(X) O AT deve incluir, como parte da oferta, por lote, em um documento separado, as unidades de embalagem indivisíveis dos produtos a serem entregues ao comprador.