Bulgária – Medicamentos vários – „ДОСТАВКА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ /СЪГЛАСНО СПЕЦИФИКАЦИЯ/ ЗА НУЖДИТЕ НА „УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ – БУРГАС” АД – ЧАСТ 3”

Posições separadas – 88 de acordo com a Especificação Técnica – Anexo nº 1 à documentação. Requisitos para os produtos farmacêuticos Os produtos farmacêuticos devem cumprir os requisitos da Lei dos Produtos Farmacêuticos na Medicina Humana (LPFMH) e devem possuir uma autorização de utilização válida no país, emitida de acordo com a LPFMH ou Regulamento (CE) nº 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho /art. 23.º, al. 1 da LPFMH/ e um certificado de libertação de cada lote, emitido por uma pessoa qualificada de acordo com a LPFMH, atestando que o lote do produto farmacêutico foi produzido e controlado em conformidade com os requisitos da autorização de utilização de acordo com a LPFMH. Em caso de expiração da autorização de utilização de um produto farmacêutico durante o ano/anos em que se realiza o procedimento de adjudicação, o participante declara, de acordo com o art. 55.º, al. 6 da LPFMH, que as quantidades do produto farmacêutico estão disponíveis para o período de vigência do contrato. Deverão ter preço fixo, de acordo com o art. 261.º, al. 1 da LPFMH; Para todas as posições separadas, para as quais existem produtos farmacêuticos incluídos na Lista Positiva de Medicamentos (LPM) – Anexo 2, atualizada até à data de apresentação da proposta, são propostos. São admitidas propostas para produtos farmacêuticos geneticamente equivalentes aos incluídos na LPM - Anexo 2, sendo que, nestes casos, o preço proposto não pode exceder o de referência do produto equivalente correspondente da LPM - Anexo 2. Deverão estar dentro do prazo de validade, sendo que o prazo de validade restante deve ser acordado com o Adjudicante antes de cada entrega. O embalagem dos produtos farmacêuticos deve cumprir os requisitos do Capítulo VI "Embalagens e folhetos de produtos farmacêuticos" da LPFMH.