Polónia – Concepção e execução em matéria de investigação e desenvolvimento – Kompleksowa usługa CRO (Contract Research Organization) w niekomercyjnym badaniu klinicznym w ramach Projektu pod nazwą „Nowatorskie terapie genowe w leczeniu choroby Parkinsona oraz innych zaburzeń neurodegeneracyjnych”

1. O objeto do contrato é a execução de um serviço abrangente de CRO (Contract Research Organization) para um ensaio clínico não comercial no âmbito do Projeto intitulado “Terapias genéticas inovadoras no tratamento da doença de Parkinson e outras perturbações neurodegenerativas”. 2. O patrocinador do ensaio clínico é o Adjudicante. O Adjudicante, de acordo com a lei de 9 de março de 2023 sobre ensaios clínicos de produtos medicinais utilizados em seres humanos, atua como Patrocinador de um ensaio clínico não comercial, realizado no âmbito do Projeto. 3. O serviço CRO será executado em três fases (artigo III, parágrafo 4 do SWZ). Uma descrição detalhada do objeto do contrato está contida no Descrição do objeto do contrato, que constitui o anexo n.º 1 ao SWZ. 4. O Adjudicante, com base no artigo 257, ponto 1 da lei PZP, indica que pode anular o presente procedimento de adjudicação em qualquer fase (inclusive após a seleção da oferta mais vantajosa), se os fundos públicos que o Adjudicante pretende destinar ao financiamento do presente contrato não lhe forem atribuídos. O contrato é financiado no âmbito do contrato n.º FEMA.12.01-IP.01-09ZX/25-00 para a cofinanciamento do Projeto não concorrencial: “Terapias genéticas inovadoras no tratamento da doença de Parkinson e outras perturbações neurodegenerativas”, cofinanciado pelo Fundo Europeu de Desenvolvimento Regional no âmbito da Prioridade XII “STEP na Mazóvia” Ação 12:1 STEP para o desenvolvimento da biotecnologia do programa Fundos Europeus para a Mazóvia 2021-2027. 5. Informação sobre as consultas de mercado preliminares: 1) O Representante do Adjudicante informa que, antes do início do presente procedimento de adjudicação pública, foram realizadas consultas de mercado preliminares, referidas no artigo 84 da lei PZP (diante: WKR). 2) A informação sobre a WKR foi disponibilizada no site do Representante do Adjudicante: https://mk-radca.pl/aktualnosci/informacja-o-wszczeciu-wstepnych-konsultacji-rynkowych-zwiazanych/ 3) De acordo com o artigo 85, parágrafo 1 da lei PZP, o Representante do Adjudicante transmite informações sobre as medidas apropriadas que foram adotadas para garantir que a participação no presente procedimento dos executantes que participaram na WKR não prejudique a concorrência (detalhes: ver artigo II do SWZ); -- DECLARAÇÃO, A QUE SE REFERE O ARTIGO 125, PARÁGRAFO 1 DA PZP. MEIOS DE PROVA SUBJETIVOS: 1. Juntamente com a oferta, o Executante está obrigado a apresentar uma declaração atualizada de não exclusão e de cumprimento dos requisitos de participação no procedimento, num formulário único europeu de documento de contrato, elaborado de acordo com o modelo de formulário padrão definido no regulamento executivo da Comissão (documento único), conforme o Anexo n.º 5 ao SWZ. 2. Na parte IV do formulário JEDZ, intitulada “Critérios de qualificação”, o Executante pode limitar-se a preencher a secção α, ou seja, a apresentar uma declaração geral relativa a todos os critérios de qualificação. Nesse caso, o Executante não precisa de preencher nenhuma das restantes secções da parte IV do formulário relativas aos critérios de qualificação, e a verificação apropriada (de prova) do cumprimento dos requisitos específicos de participação no procedimento (critérios de seleção), definidos pelo Adjudicante, será realizada pelo Adjudicante com base nos documentos apropriados apresentados pelo Executante, cuja oferta foi avaliada como a mais alta, a pedido do Adjudicante (artigo 126, parágrafo 1 da PZP). 3. Os requisitos detalhados relativos ao formulário JEDZ estão contidos no artigo VIA, parágrafo 1 do SWZ. 4. Se o executante se basear nas capacidades técnicas ou profissionais ou na situação financeira ou económica de entidades que disponibilizam recursos, apresenta, juntamente com a oferta, um compromisso da entidade que disponibiliza recursos para colocar à disposição do executante os recursos necessários para a execução do contrato em causa ou outro meio de prova subjetivo que confirme que o executante, ao executar o contrato, disporá dos recursos necessários dessas entidades. O compromisso da entidade que disponibiliza recursos, a que se refere a frase anterior, deve confirmar que a relação entre o executante e as entidades que disponibilizam recursos garante o acesso real a esses recursos e deve especificar, em particular: 1) o âmbito dos recursos da entidade que disponibiliza recursos acessíveis ao executante; 2) a forma e o período de disponibilização ao executante e a utilização por este dos recursos da entidade que disponibiliza esses recursos na execução do contrato; e se e em que medida a entidade que disponibiliza recursos, cujas capacidades o executante se baseia relativamente aos requisitos de participação no procedimento relativos à educação, qualificações profissionais ou experiência, realizará os serviços relativos a essas capacidades indicadas. O executante pode utilizar o modelo de compromisso que constitui o anexo n.º 6 ao SWZ. MEIOS DE PROVA OBJETIVOS. 1. Para confirmar que os serviços oferecidos cumprem os requisitos, características e critérios descritos no SWZ, o Executante está obrigado a apresentar, juntamente com a oferta, um Catálogo de experiência do pessoal (Anexo n.º 9 ao SWZ), de acordo com o artigo XIII, parágrafo 3 do SWZ. 2. Se o executante não apresentar os meios de prova objetivos a que se refere o parágrafo anterior, ou se os meios de prova objetivos apresentados forem incompletos, o Adjudicante NÃO CONVIDA para a sua apresentação ou complementação no prazo fixado, uma vez que os meios de prova objetivos servem para confirmar a conformidade com as características ou critérios definidos na descrição dos critérios de avaliação das ofertas. A falta de apresentação do Catálogo de experiência do pessoal